Kala Bio et Virotek finalisent un accord de distribution et de revendeur exclusif définitif et les accords de qualité, de marque et de protection des données connexes

Kala Bio, Inc. (NASDAQ : KALA) (« Kala ») et Virotek Inc. (« Virotek ») ont annoncé aujourd'hui avoir finalisé un accord de distribution et de revendeur exclusif définitif (le « Contrat ») et les accords connexes en matière de qualité, de marque et de protection des données. En vertu de cet accord, Kala sera le distributeur et revendeur exclusif aux États-Unis pour une durée initiale d'un an, le maintien de l'exclusivité étant subordonné à la réalisation par Kala des objectifs commerciaux convenus pour le programme de tests génétiques et de dépistage ophtalmologiques de Virotek. L'accord fait suite à la lettre d'intention non contraignante annoncée par les sociétés le 1er septembre 2026 et prend effet le 4 septembre 2026.

En vertu de cet accord, Kala détient le droit exclusif de commercialiser, de promouvoir, de distribuer et de revendre le programme génomique ophtalmologique de Virotek aux États-Unis pour une durée initiale d'un an, l'exclusivité étant subordonnée à l'atteinte par Kala des objectifs commerciaux convenus. Virotek continue de gérer l'infrastructure du programme, la fourniture de kits, le traitement des échantillons et les rapports cliniques, et fournira des supports de formation et de programme aux partenaires de distribution de Kala. Les entreprises ont convenu d'une structure de partage des bénéfices pour le programme, qui entrera en vigueur une fois que Virotek aura récupéré les coûts du programme. Ce communiqué ne définit pas les conditions commerciales et financières supplémentaires de l'Accord.

L'accord comprend également un droit de premier refus en faveur de Kala pour certains produits et services d'ophtalmologie que Virotek pourrait proposer de vendre ou de concéder sous licence à un tiers. Il établit également un cadre dans lequel les entreprises peuvent, d'un commun accord, activer d'autres secteurs cliniques verticaux au fil du temps, notamment l'oncologie, une franchise de tests de santé préventifs, la télésanté et des canaux de distribution en marque blanche.

Selon une étude de marché réalisée par un tiers, le marché américain des tests génétiques était évalué à environ 5,7 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre environ 6,9 milliards de dollars en 2026. En ophtalmologie, des études de prévalence évaluées par des pairs estiment que les maladies héréditaires de la rétine touchent environ 1 personne sur 3 450, et les données des registres américains ont identifié plus de 40 000 nouveaux diagnostics de rétinite pigmentaire, de choroïdérémie et d'achromatopsie sur une période de sept ans. Kala estime que la collecte non invasive administrée par des spécialistes, combinée à une large couverture multigénique, permet au programme de répondre à la demande diagnostique de cette population, et que les secteurs verticaux de l'oncologie et de la santé préventive envisagés par l'accord concernent des populations de patients nettement plus importantes. Kala n'a pas établi, et ce communiqué ne contient aucune prévision de revenus provenant de l'Accord.

L'accord reflète la stratégie d'allocation de capital de Kala qui consiste à renforcer sa taille opérationnelle grâce à une série de partenariats échelonnés et efficaces en termes de capital, d'initiatives de croissance et d'opportunités d'acquisition. L'approche de Kala consiste à saisir les opportunités qui, selon elle, peuvent contribuer à sa base opérationnelle et être rentable au fil du temps, tout en préservant la flexibilité nécessaire pour évaluer les opportunités supplémentaires au fur et à mesure qu'elles se présentent. Kala pense qu'une approche par étapes permet à l'entreprise de gérer le risque d'exécution, de déployer le capital de manière sélective par rapport à des objectifs démontrés et de créer une plateforme destinée à soutenir la croissance à long terme. Rien ne garantit qu'une transaction particulière, y compris celle-ci, produira les résultats escomptés par Kala.

Au fil du temps, les entreprises pourraient explorer la capacité des laboratoires américains pour le programme, en plus des activités de laboratoire accréditées existantes de Virotek, sous réserve d'un accord supplémentaire sur la portée, les coûts et le calendrier.