Biomarin et Ascendis concluent un accord mutuellement bénéfique mettant fin aux différends mondiaux en matière de brevets

Dimanche, BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ : BMRN) a conclu un accord contraignant avec Ascendis Pharma A/S (NASDAQ : ASND) afin de résoudre tous les litiges mondiaux relatifs aux brevets concernant le médicament Yuviwel.

Le Yuviwel (navépégritide, développé sous le nom de TransCon CNP) d'Ascendis Pharma est une injection sur ordonnance hebdomadaire approuvée par la FDA pour augmenter la croissance linéaire en taille chez les enfants âgés de 2 ans et plus atteints d'achondroplasie et présentant des plaques de croissance ouvertes.

En mars, la FDA a approuvé Yuviwel, le premier et le seul traitement hebdomadaire pour les enfants atteints d'achondroplasie.

Met fin aux litiges juridiques mondiaux

Cet accord global met fin aux conflits juridiques et aux défis de propriété intellectuelle en cours entre les deux sociétés pharmaceutiques, y compris une enquête de la Commission américaine du commerce international (ITC).

Selon les nouvelles conditions financières, Ascendis versera à BioMarin une redevance de 20 % sur toutes les ventes nettes de Yuviwel aux États-Unis.

Les sociétés ont accepté d'appliquer ce taux de redevance de manière rétroactive, couvrant toutes les transactions remontant à la vente commerciale initiale du médicament.

BioMarin percevra également une redevance de 18 % sur les ventes nettes réalisées dans l'Union européenne, au Brésil et en Corée du Sud. Ces paiements de redevances internationaux resteront actifs et se poursuivront jusqu'en mai 2030.

Ascendis obtient une licence pour les brevets BioMarin

Le règlement accorde à Ascendis une licence complète pour utiliser les brevets de BioMarin associés à Yuviwel. Cette licence complète couvre toutes les indications médicales actuelles et potentielles, notamment l'hypochondroplasie et l'achondroplasie.

En outre, l'accord autorise l'utilisation de Yuviwel dans des traitements combinés impliquant d'autres médicaments.

Les deux parties rejetteront également toutes les réclamations et poursuites relatives à la propriété intellectuelle actuellement en cours dans le district nord de la Californie, en Allemagne, au Danemark, en Corée du Sud et au Brésil.

Ascendis vise 500 millions d'euros de flux de trésorerie d'exploitation en 2026

Comme communiqué précédemment, Ascendis prévoit de générer plus de 500 millions d'euros de flux de trésorerie d'exploitation en 2026 et estime pouvoir atteindre 5 milliards d'euros de chiffre d'affaires en 2030.

Le chiffre d'affaires de Yuviwel pour le deuxième trimestre 2026 s'élevait à 8 millions d'euros.

Plus de 220 patients yuviwel uniques ont été inscrits par plus de 100 prestataires de soins de santé prescripteurs, et plus de 65 % des inscriptions ont été approuvées pour remboursement aux États-Unis jusqu'au 31 juillet 2026.

La revue européenne Yuviwel est toujours en cours

La demande d'autorisation de mise sur le marché est toujours en cours d'examen par l'Agence européenne des médicaments, une décision étant attendue au quatrième trimestre 2026.

Ascendis Pharma prévoit de commencer à participer à un essai de phase 3 au cours du second semestre afin d'étudier la monothérapie TransCon CNP pour l'hypochondroplasie.

Evolution du cours : Les actions d'Ascendis Pharma ont diminué de 0,21 % à 247,40 dollars et les actions BioMarin Pharmaceutical ont augmenté de 3,33 % à 66,81 dollars lors de la préouverture du marché lundi, selon les données de Benzinga Pro.

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