Les principales données de BeOne Medicines issues de la deuxième analyse intermédiaire de l'essai de phase III HERIZON-GEA-01 sur le ZIIHERA (zanidatamab) associé à une chimiothérapie, avec et sans TEVIMBRA (tislelizumab) montrent une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie globale entre le trastuzumab et la chimiothérapie pour l'adénocarcinome gastro-œsophagien HER2+ localement avancé ou métastatique

• Les résultats fournissent des preuves supplémentaires du bénéfice global en termes de survie de TEVIMBRA associé à ZIIHERA et du schéma de chimiothérapie dans le traitement du GEA HER2+
• Le ZIIHERA associé à la chimiothérapie a démontré un bénéfice statistiquement significatif en termes de survie globale lors de la deuxième analyse intermédiaire de l'essai HERIZON-GEA-01

BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ : ONC, HKEX : 06160, SSE : 688235)), une société internationale d'oncologie, a annoncé aujourd'hui les premiers résultats positifs de la deuxième analyse intermédiaire (IA2) de l'essai de phase 3 HERIZON-GEA-01 évaluant ZIIHERA® (zanidatamab), en association avec une chimiothérapie, avec et sans TEVIMBRA® (tislelizumab), comme traitement de première intention de l'adénocarcinome gastro-oesophagien (GEA) localement avancé ou métastatique (GEA) HER2+. Au stade IA2, ZIIHERA associé à la chimiothérapie a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie globale (OS) par rapport au trastuzumab associé à la chimiothérapie, répondant ainsi aux autres critères d'analyse principaux de l'étude.

L'IA2 a également fourni des données de suivi à plus long terme pour le TEVIMBRA associé au ZIIHERA et le schéma de chimiothérapie, démontrant une amélioration du ratio de risque de survie globale, des résultats durables continus et un profil de sécurité généralement gérable. Ces résultats renforcent les résultats de l'étude IA1, selon laquelle le schéma posologique a atteint les critères de survie sans progression (PFS) et de survie globale, le bénéfice de survie global étant observé quel que soit les niveaux d'expression de PD-L1 et HER2+.