L'étude démontre la performance de Caris AI Insights™ pour prédire les bénéfices du traitement de première intention à l'aide d'une signature moléculaire basée sur l'IA. Dans la cohorte d'essai, les patients présentant un risque moléculaire standard susceptibles de bénéficier du FOLFIRINOX ont obtenu une survie globale médiane nettement plus longue lorsqu'ils ont été traités par FOLFIRINOX plutôt que par la gemcitabine associée au nab-paclitaxel (gem/nab-p) (16,0 contre 9,9 mois). Environ la moitié des patients participant à l'étude ont reçu un traitement de première intention différent de celui que le modèle aurait recommandé, ce qui met en évidence l'opportunité potentielle d'une sélection de traitement plus informée sur le plan biologique afin d'améliorer la survie et de réduire la toxicité.
La signature Caris AI Insights pour le cancer du pancréas est incluse dans le rapport du Caris Molecular Tumor Board. Ce rapport, élaboré à partir des données de séquençage de l'exome entier (WES) et de séquençage du transcriptome entier (WTS), est disponible sur demande sans frais supplémentaires lors de la commande de MI Cancer Seek®. Caris AI Insights fournit des résultats cliniquement pertinents pour tous les types de tumeurs, grâce à des algorithmes spécifiques à la maladie pour faciliter la prise de décisions thérapeutiques pour les cancers du côlon, du sein, des ovaires, du pancréas et du poumon.
Pour les patients atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique avancé (PDAC), les options thérapeutiques de première intention incluent le FOLFIRINOX, le gem/nab-p et le NALIRIFOX. L'étude s'est concentrée sur les deux premiers de ces traitements, qui peuvent tous deux prolonger la survie mais peuvent également avoir des conséquences physiques importantes pour le patient. Malgré les différences de toxicité et d'intensité, les jugements cliniques concernant le choix du traitement ne sont toujours pas suffisamment guidés par la biologie tumorale. À l'heure actuelle, les cliniciens doivent prendre la décision sans disposer d'un biomarqueur largement adopté pour les guider. Par conséquent, certains patients subissent des effets secondaires inutiles pour un bénéfice limité, tandis que d'autres peuvent ne jamais bénéficier de l'intensité thérapeutique requise par leur maladie.
« Pendant trop longtemps, les décisions relatives au traitement du cancer du pancréas ont obligé les cliniciens à choisir entre toxicité et incertitude », explique David Spetzler, MS, PhD, MBA, président de Caris Life Sciences. « L'IA pancréatique montre que la biologie des tumeurs peut aider à orienter cette décision, en identifiant les patients qui n'ont peut-être pas besoin du traitement le plus agressif, tout en identifiant ceux qui pourraient tirer le plus de bénéfices d'un traitement agressif. Il s'agit d'utiliser les données et l'IA pour aller au-delà des essais et erreurs et proposer des soins plus précis dès la première ligne de traitement. »
Plutôt que de s'appuyer sur des biomarqueurs individuels, la signature pancréatique applique des techniques d'apprentissage automatique pour identifier des modèles moléculaires complexes associés à des avantages thérapeutiques réels. L'étude de validation a tiré parti des ensembles de données clinico-génomiques à grande échelle de Caris, reliant des données moléculaires complètes aux résultats du traitement de milliers de patients. Les cliniciens obtiennent deux résultats : une stratification des risques pour classer les patients selon qu'ils présentent un risque moléculaire standard ou élevé et des conseils pour aider à orienter la sélection entre FOLFIRINOX et gem/nab-p. Le modèle identifie un sous-ensemble significatif de patients susceptibles de bénéficier d'un bénéfice similaire ou supérieur avec le gem/nab-p, tout en identifiant les patients les plus susceptibles de nécessiter l'intensité du FOLFIRINOX, ce qui pourrait permettre une plus grande flexibilité dans le choix du traitement.
Caris a reçu l'approbation de la FDA en novembre 2024 pour MI Cancer Seek. Ce test tissulaire est le premier et le seul test simultané basé sur le WES et le WTS avec des indications diagnostiques complémentaires (CDx) approuvées par la FDA pour le profilage moléculaire des tumeurs solides.