AstraZeneca et Amgen remportent une victoire de phase 3 dans le traitement d'une maladie débilitante de la déglutition

Jeudi, AstraZeneca Plc (NYSE : PLC) et Amgen Inc. (NASDAQ : AMGN) a partagé les principales données de l'essai CROSSING de phase 3 sur Tezspire (tezépelumab) administré par voie sous-cutanée toutes les quatre semaines, par rapport à un placebo chez des patients présentant une œsophagite à éosinophiles (EoE) symptomatique et histologiquement active.

Tezspire présente des améliorations significatives

L'EoE est une maladie inflammatoire chronique à médiation immunitaire caractérisée par l'accumulation de globules blancs appelés éosinophiles dans la paroi de l'œsophage (un tube musculaire qui relie la gorge à l'estomac pour transporter les aliments et les liquides), causant des dommages et des difficultés à avaler.

L'EoE touche plus de 470 000 personnes aux États-Unis, et sa prévalence a quintuplé depuis 2009.

Les données ont montré que Tezspire présentait des améliorations statistiquement significatives et cliniquement significatives en ce qui concerne les paramètres co-primaires et secondaires clés à la semaine 24, qui se sont maintenues jusqu'à la semaine 52 pour les deux doses testées.

Les critères d'évaluation co-principaux étaient la rémission histologique ainsi que la fréquence et la gravité de la dysphagie (difficulté à avaler) par rapport au placebo. Le profil de sécurité de Tezspire au cours de l'essai était généralement conforme à ses indications approuvées.

« Les résultats impressionnants de l'essai CROSSING mené pendant 52 semaines démontrent que le tézépélumab, pris toutes les quatre semaines, pourrait proposer une nouvelle approche du traitement de l'EoE, susceptible d'aider un plus grand nombre de patients à obtenir une rémission et à améliorer leurs symptômes », a déclaré Arjan Bredenoord, chercheur principal de l'essai.

Approuvé pour l'asthme sévère et les polypes nasaux

Tezspire est un anticorps monoclonal humain de premier ordre qui inhibe l'action de la lymphopoïétine stromale thymique, une cytokine épithéliale clé qui se trouve au sommet de multiples cascades inflammatoires.

Le médicament est actuellement approuvé pour l'asthme sévère aux États-Unis, dans l'UE, en Chine, au Japon et dans plus de 70 pays à travers le monde, et pour la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux aux États-Unis, dans l'UE, en Chine et au Japon.

Les essais de phase III JOURNEY et EMBARK évaluant Tezspire dans le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique sont en cours.

Activité du cours des actions AMGN/AZN : Les actions Amgen étaient en baisse de 1,49 % à 433,80 dollars, et les actions AstraZeneca étaient en baisse de 0,63 % à 165,22 dollars lors de la préouverture du marché jeudi, selon les données de Benzinga Pro.

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