AstraZeneca et Amgen publient les résultats de phase III de TEZSPIRE dans le traitement de l'œsophagite à éosinophiles ; TEZSPIRE atteint les principaux résultats de l'essai CROSSING de phase III

Améliorations statistiquement significatives et cliniquement significatives de la maladie et des symptômes par rapport au placebo, maintenues jusqu'à la semaine 52

L'efficacité du TEZSPIRE dans le traitement d'une troisième maladie inflammatoire d'origine épithéliale confirme le vaste potentiel de TEZSPIRE

Les résultats positifs de haut niveau de l'essai de phase III CROSSING mené auprès de patients atteints d'œsophagite à éosinophiles (EoE) ont montré qu'AstraZeneca et TEZSPIRE® (tezepelumab-ekko) d'Amgen présentaient des améliorations statistiquement significatives et cliniquement significatives en ce qui concerne les deux critères d'évaluation principaux et secondaires clés à la semaine 24, qui se sont maintenues jusqu'à la semaine 52 pour les deux doses testées. Les critères d'évaluation co-principaux étaient la rémission histologique ainsi que la fréquence et la sévérité de la dysphagie (difficulté à avaler) par rapport au placebo. Le profil de sécurité de TEZSPIRE au cours de l'essai était généralement conforme à ses indications approuvées.

CROSSING est un essai randomisé en double aveugle qui a évalué l'efficacité et l'innocuité de TEZSPIRE administré par voie sous-cutanée toutes les quatre semaines par rapport au placebo chez des adultes et des adolescents présentant une EoE symptomatique et non contrôlée pendant le traitement d'entretien.1 Dans l'essai, le premier critère d'évaluation co-principal, la rémission histologique, a été défini comme un faible taux de pics d'éosinophiles dans le tissu œsophagien. Le deuxième critère d'évaluation co-principal, la fréquence et la gravité de la dysphagie, a été évalué à l'aide du questionnaire sur les symptômes de la dysphagie (DSQ) déclaré par le patient et mesuré comme une variation moyenne du score DSQ par rapport à la valeur initiale.

L'EoE est une maladie inflammatoire chronique et progressive de l'œsophage d'origine épithéliale qui touche plus de 470 000 personnes aux États-Unis, et dont la prévalence a quintuplé depuis 2009. L'inflammation de l'œsophage peut entraîner une dysphagie, une impaction alimentaire et un rétrécissement de l'œsophage. Près de la moitié des patients, y compris des adolescents, ne parviennent pas à maîtriser la maladie de manière adéquate avec les traitements de première intention actuels, qui comprennent des restrictions alimentaires, des corticostéroïdes topiques avalés et des inhibiteurs de la pompe à protons. Pour les patients, le risque que les aliments bougent lentement ou restent coincés peut rendre les repas quotidiens difficiles et stressants.