Lytix affirme que la FDA approuve un plan d'essai de phase III pour le ruxotémitide associé au pembrolizumab dans le traitement du mélanome à haut risque

• Lytix Biopharma a présenté un plan approuvé par la FDA pour un essai randomisé de phase III sur le ruxotémitide associé au pembrolizumab dans le traitement d'un mélanome à haut risque résécable.
• L'agence n'a soulevé aucune objection à la conception de l'étude, plaidant en faveur d'une voie plus claire vers un programme d'inscription.
• Des données provisoires de phase II ont déjà été présentées, indiquant de forts signaux de réponse tumorale, aucune rechute n'ayant été signalée au moment de l'analyse.
• Les premiers résultats de la phase II sont attendus au second semestre 2026, façonnant les négociations de partenariat pour financer et gérer la phase III.

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