ViiV Healthcare obtient l'approbation de la FDA pour le Tivicay DP chez les patients pédiatriques séropositifs pesant au moins 2 kg

• ViiV Healthcare, filiale de GSK, a obtenu l'autorisation de la FDA pour le Tivicay DP pour traiter le VIH-1 chez les enfants pesant au moins 2 kg.
• Cette décision étend le traitement à base de dolutégravir aux nouveau-nés éligibles dès la naissance, élargissant ainsi la présence de ViiV sur le marché du VIH pédiatrique aux États-Unis.
• L'étiquette couvre les patients n'ayant jamais reçu de traitement ou les patients ayant déjà reçu un traitement mais n'ayant jamais reçu d'INSTI, utilisés en association avec d'autres agents antirétroviraux.
• Autorisation étayée par les données IMPAACT 2023 financées par le NIH, étayées par une modélisation pharmacocinétique montrant les niveaux thérapeutiques chez les nouveau-nés nés à terme.

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