Les résultats de phase 2 du NEST d'Agenus publiés dans Clinical Cancer Research, aucune récidive du cancer colorectal n'a été observée lors d'un suivi médian actualisé de 32,2 mois dans le NEST-1 et 23,5 mois dans le NEST-2 dans les tumeurs pMMR/MSS, le néoadjuvant BOT+BAL a obtenu 59 % de réponse pathologique, dont 41 % de réponse pathologique majeure et 32 % de réponse pathologique complète

• Aucune récidive du cancer colorectal n'a été observée lors du suivi médian actualisé de 32,2 mois dans le NEST-1 et de 23,5 mois dans le NEST-2
• Dans les tumeurs pMMR/MSS, le BOT+BAL néoadjuvant a obtenu 59 % de réponse pathologique, dont 41 % de réponse pathologique majeure et 32 % de réponse pathologique complète
• 88 % des patients évaluables ont éliminé l'ADNct avant la chirurgie, sans délai avant la résection chirurgicale prévue
• Un suivi prolongé et une analyse immunitaire fournissent un soutien clinique et biologique à l'essai mondial de phase III ROBBIN prévu par Agen sur le cancer du côlon MSS/PMMR à visée curative

Agenus Inc. (NASDAQ : AGEN), un leader de l'innovation en immuno-oncologie, a annoncé aujourd'hui la publication avec comité de lecture des résultats actualisés de l'essai de phase 2 NEST parrainé par des chercheurs évaluant le botensilimab néoadjuvant (BOT), l'anticorps anti-CTLA-4 multifonctionnel renforcé par FC d'Agenus, et le balstilimab (BAL), l'anticorps anti-PD-1 d'Agenus, chez des patients atteints d'un cancer du côlon résécable. Le manuscrit, intitulé « Botensilimab/balstilimab néoadjuvant pour la réparation localisée des mésappariements, le cancer du côlon efficace et déficient : résultats de l'essai clinique de phase 2 NEST », a été publié dans Clinical Cancer Research et est disponible ici.

Les résultats antérieurs du NEST ont été présentés lors du symposium de l'ASCO sur les cancers gastro-intestinaux 2025. La publication fournit un suivi plus long et une analyse plus complète, évaluée par des pairs, des réponses tumorales, de la dynamique de l'ADN tumoral circulant (ADNc), du suivi sans maladie et des modifications immunitaires dans le microenvironnement tumoral.

À la date limite des données du 31 mars 2026, aucune récidive du cancer colorectal n'avait été observée, avec un suivi médian de 32,2 mois dans le NEST-1 et de 23,5 mois dans le NEST-2. Parmi 22 tumeurs capables de réparer les mésappariements et stables aux microsatellites (pMMR/MSS), 59 % ont obtenu une réponse pathologique, dont 41 % avec une réponse pathologique majeure et 32 % avec une réponse pathologique complète.

Les tumeurs MSS/pMMR représentent environ 85 % des cancers colorectaux à un stade précoce et n'ont toujours tiré que des avantages limités des traitements immunothérapeutiques conventionnels, en particulier pour les maladies métastatiques.i, ii Dans le cas du cancer du côlon localisé, le traitement reste centré sur la chirurgie et la chimiothérapie, d'où la nécessité d'approches susceptibles d'approfondir la réponse et de réduire le risque de récidive. L'administration d'une immunothérapie avant la chirurgie offre une opportunité biologique distincte d'activer le système immunitaire tout en préservant l'intégrité de la tumeur primaire, des ganglions lymphatiques drainant les tumeurs et du microenvironnement immunitaire environnant.

La publication apporte un soutien clinique et biologique évalué par des pairs à la décision précédemment annoncée par Agenus de donner la priorité à BOT+BAL dans le cancer du côlon MSS à un stade précoce et à visée curative. Agenus fait progresser ROBBIN, un essai mondial randomisé de phase 3 planifié évaluant le BOT+BAL néoadjuvant suivi d'un traitement standard par rapport au traitement standard seul chez des patients atteints d'un cancer du côlon MSS de stade II ou III à haut risque non traités, avec la survie sans événement comme critère d'évaluation principal. La régression tumorale profonde de NEST, la clairance préchirurgicale de l'ADNct, la préservation du calendrier chirurgical et l'absence de récidive observée lors d'un suivi prolongé confirment l'hypothèse clinique que ROBBIN est conçu pour tester.