Celcuity soumet à la FDA un snDA pour REVTORPYK dans le traitement du cancer du sein avancé mutant PIK3CA

• Celcuity a déposé un accord de confidentialité supplémentaire auprès de la FDA pour REVTORPYK (gédatolisib) dans le traitement du cancer du sein avancé HR+/HER2- présentant des mutations PIK3CA.
• La soumission cible les patients dont la maladie a progressé pendant ou après au moins une ligne de traitement endocrinien.
• Les données de VIKTORIA-1 ont montré une PFS de 11,1 mois avec le triplet contre 5,6 mois pour l'alpélisb-fulvestrant ; HR 0,5.
• REVTORPYK a obtenu l'autorisation de la FDA le 14 juillet 2026 pour le même traitement dans le cadre de la maladie de type sauvage PIK3CA.

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