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Celcuity dépose une demande supplémentaire de nouveau médicament auprès de la FDA pour le REVTORPYK pour le traitement du cancer du sein

Benzinga·08/26/2026 12:33:02
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Celcuity Inc. (Nasdaq : CELC), une société de biotechnologie spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements ciblés pour de multiples indications relatives aux tumeurs solides, a annoncé aujourd'hui la soumission de sa demande supplémentaire de nouveau médicament (« SnDA ») à la Food and Drug Administration (« FDA ») des États-Unis pour le REVTORPYK™ (gédatolisib) pour le traitement des patients présentant un facteur de croissance épidermique humain à récepteurs hormonaux positifs (« HR+ ») cancer du sein localement avancé ou métastatique (« ABC ») négatif pour le récepteur 2 (« HER2- ») avec mutation PIK3CA, après progression pendant ou après un traitement par au moins une ligne d'endocrinothérapie.