Spruce Biosciences lance le site de l'essai de confirmation TA-ERT Sanfilippo B prévu au quatrième trimestre 2026

• Spruce Biosciences a lancé MPS3BStudy.com afin de manifester son intérêt pour les programmes d'accès et d'essais prévus aux États-Unis pour la tralésinidase alpha.
• Aucun résultat d'étude n'a été présenté ; le programme d'accès élargi et l'étude de confirmation TransForm devraient commencer dès le quatrième trimestre 2026.
• Le programme d'accès élargi cible les enfants atteints de Sanfilippo de type B atténué ou sévère qui ne peuvent pas participer à l'étude de confirmation ; environ 10 participants.
• TransForm est une étude contrôlée randomisée portant sur une maladie grave, comparant un traitement expérimental à un traitement standard ; environ 14 participants.
• Les programmes visent à évaluer la sécurité et à déterminer si le traitement peut préserver la fonction cognitive, dans le cadre d'un processus d'examen planifié par la FDA.

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