Egetis affirme que la FDA fixe la date du 28 septembre à la PDUFA pour l'Emcitate en cas de déficit en MCT8

• Egetis Therapeutics a mis en avant l'Emcitate (tiratricol), lancé en Allemagne en mai 2025 en tant que premier traitement approuvé par l'UE pour le déficit en MCT8.
• La FDA a accepté l'Emcitate NDA le 27 mars 2026 dans le cadre d'un examen prioritaire ; la date de la PDUFA est fixée au 28 septembre 2026.
• Lancement commercial aux États-Unis prévu pour le quatrième trimestre 2026 ; environ 60 patients répartis sur 17 sites sont actuellement traités via un accès élargi.
• La position de trésorerie au 30 juin 2026 s'élevait à 378 millions de couronnes suédoises à la suite d'une émission dirigée d'actions de 350 millions de couronnes suédoises ; la capitalisation boursière était d'environ 3,5 milliards de couronnes suédoises.
• Le chiffre d'affaires du deuxième trimestre 2026 s'élevait à 17,4 millions de couronnes suédoises ; le résultat d'exploitation s'élevait à -108,3 millions de couronnes suédoises, les dépenses ayant augmenté pour la préparation du lancement aux États-Unis.

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