Humacyte confirme son intention de déposer le BLA supplémentaire ATEV

— La demande de licence de produits biologiques supplémentaire (BLA) devrait être déposée auprès de la Food and Drug Administration (FDA) en novembre 2026 —

— Le BLA supplémentaire sera étayé par les résultats de trois études de phase 3 sur l'ATEV, y compris les résultats de l'étude V012 sur l'accès à la dialyse chez la femme —

— L'étude V012 sur l'accès à la dialyse a révélé que les femmes ayant reçu l'ATEV d'Humacyte passaient en moyenne trois mois de plus sans cathéter de dialyse que les femmes ayant reçu une fistule auriculaire, la norme de soins actuelle —