Transcription : Conférence téléphonique sur les résultats du deuxième trimestre 2026 d'Insight Molecular

Insight Molecular (NASDAQ : IMDX) a publié ses résultats financiers du deuxième trimestre et a organisé un appel de résultats lundi. Lisez la transcription complète ci-dessous.

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L'appel de résultats complet est disponible sur https://imdxinc.zoom.us/webinar/register/WN_yUM9dLgWQWS1oQCVuut1Gg#/registration

Résumé

Insight Molecular Diagnostics Inc est optimiste quant à l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché de Graftasure DX par la FDA, ayant répondu à la demande d'informations supplémentaires de la FDA et planifié une réunion pour garantir l'alignement.

La société s'attend à une amélioration du marché pour les tests de rejet de greffe grâce aux directives de remboursement étendues de Medicare et estime qu'elle devance ses concurrents en matière de développement de produits.

Les dépenses de base ont diminué par rapport à leur pic, avec une perte d'EBITDA ajusté réduite de 7,8 millions de dollars, et la consommation de trésorerie devrait diminuer à 8 millions de dollars par trimestre au second semestre.

L'entreprise se prépare à la commercialisation grâce à des investissements adaptés à la croissance attendue de son chiffre d'affaires, et plus de la moitié des 10 principaux centres de transplantation américains participent à son programme.

Insight Molecular Diagnostics Inc prévoit un marché cible total en pleine croissance, qui pourrait dépasser les 2 milliards de dollars en raison de l'augmentation de la fréquence des tests et de nouvelles indications d'organes.

Transcription complète

Gabby, Relations avec les investisseurs

Bienvenue à tous et merci de vous joindre à nous pour discuter des résultats du deuxième trimestre 2026 d'Insight Molecular Diagnostics Inc. Si vous n'avez pas vu la lettre aux actionnaires d'aujourd'hui, veuillez consulter la page des relations avec les investisseurs d'Insight Molecular Diagnostics Inc à l'adresse investors.imdxinc.com. Les remarques préparées aujourd'hui s'appuient sur les informations déjà partagées dans cette lettre robuste. Le président et chef de la direction d'Insight Molecular Diagnostics Inc. Josh Riggs, le directeur scientifique Eky Schutz et la directrice financière Andrea James se joignent à nous aujourd'hui.

Nos analystes sont également présents en tant que panélistes. Après nos remarques préparées, nos analystes peuvent poser des questions. Avant de passer l'appel à Josh Riggs, j'aimerais passer en revue notre sphère de sécurité. La société fera des projections et des déclarations prospectives concernant les événements futurs. Toutes les déclarations qui ne sont pas des faits historiques sont des déclarations prospectives. Ces déclarations sont faites conformément et au sens des dispositions relatives à la sphère de sécurité de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995.

Nous vous encourageons à consulter les documents déposés par la société auprès de la SEC, y compris le formulaire 10-K le plus récent de la société et le formulaire 10-Q suivant, qui identifient les risques et les incertitudes susceptibles de faire varier sensiblement les résultats ou événements réels futurs. Veuillez noter que les déclarations prospectives faites lors de l'appel d'aujourd'hui ne sont valables qu'à la date à laquelle elles sont faites et Insight Molecular Diagnostics Inc. n'assume aucune obligation de les mettre à jour. Sur ce, je voudrais maintenant donner la parole à Josh Riggs.

Josh Riggs, président et chef de la direction

Merci, Gabby. C'est un plaisir de venir vous voir aujourd'hui avec en ligne de mire l'autorisation de mise sur le marché attendue par la FDA pour Graftasure DX. Notre lettre aux actionnaires contient trois points à retenir brefs mais prometteurs aujourd'hui. La première est qu'après trois ans de développement rigoureux de produits en kit, nous pensons que nous voyons le bout du tunnel en matière de produits réglementés. En juillet dernier, nous avons reçu notre lettre d'informations supplémentaires de la FDA. Il s'agit d'une partie normale du processus de classe II où ils demandent des données supplémentaires et des éclaircissements sur l'utilisation prévue dans le cadre de leur évaluation.

Depuis notre soumission en mars, nous avons presque triplé le nombre d'échantillons collectés dans le cadre de l'étude et nous sommes heureux de pouvoir répondre à toutes leurs questions et commentaires. Avant de soumettre notre prochain ensemble de données, nous allons avoir une réunion SIR avec la FDA. Cette réunion ressemble beaucoup au processus Q-sub où vous obtenez des commentaires directs et écrits sur l'approche que vous avez planifiée. C'est l'occasion pour les deux parties de bien comprendre ce qui est nécessaire pour obtenir l'autorisation et de dissiper tout malentendu potentiel.

Une fois qu'ils nous ont donné leur feu vert, les prochaines étapes sont assez simples. Nous emballons le tout, appuyons sur Soumettre et attendons leur réponse. Depuis le mois de mars, nous sommes satisfaits de la rapidité avec laquelle la FDA s'est engagée. Nous continuons de viser l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché par la FDA plus tard cette année, étant entendu que le calendrier de l'examen par les agences gouvernementales n'est pas totalement sous notre contrôle. Le deuxième point à retenir est que nous pouvons constater que le paysage du marché s'améliore probablement pour les tests de rejet de greffe tels que Graftasure DX.

Nous pensons que les directives de remboursement récemment étendues de Medicare pour ces tests sont encore meilleures pour garantir le succès commercial de Graftasure DX. Nous savons que nos analystes connaissent bien le récent écran LCD MoldX, qui fait passer la surveillance de 8 à 14 tests au cours des trois premières années suivant la greffe de rein. Cette fréquence de test plus élevée est potentiellement bénéfique pour nos clients. Cela renforce les arguments économiques en faveur de la mise en place de tests internes sur le DD-cfDNA. Le paysage du marché s'améliore également sur le plan de la concurrence.

Nous pensons avoir environ deux ans d'avance en ce qui concerne le développement de produits en kit par rapport à nos concurrents. Enfin, nous avons obtenu de solides données comparatives qui comparent favorablement notre test à d'autres tests de premier plan sur le marché, suscitant un intérêt accru de la part de futurs clients potentiels. Cela inclut les meilleurs centres de transplantation et laboratoires de référence ici aux États-Unis. J'ai l'impression que la moitié du pays est dans une position à trois points en attendant l'opportunité de procéder à des tests internes sur le DD-cfDNA.

Du point de vue des dépenses, et Andrea vous expliquera certaines de ces questions dans une minute, nous pensons que nous disposons de tout le personnel nécessaire pour soutenir la croissance des revenus matériels. Jusqu'à présent, nous avons investi avant de générer des revenus en vue de la commercialisation. Les investissements futurs seront liés à nos prévisions de croissance des revenus, compte tenu de notre situation avec la FDA, qui, selon nous, est probable au cours des dernières étapes du processus d'examen. Nous examinons tous les domaines de l'organisation pour nous assurer que nous sommes sur la bonne voie pour réussir.

Je pense que nous aurons l'occasion de renforcer nos activités commerciales et opérationnelles avant le lancement, car la dynamique que nous avons créée attire de plus en plus l'attention de l'industrie. La demande du marché pour les tests DD-cfDNA s'élève à des centaines de millions par an et nous sommes en train de constituer l'équipe qui pourra nous y mener. Les investissements que nous avons réalisés ont ouvert de nombreuses portes. Plus de la moitié des 10 meilleurs centres de transplantation des États-Unis travaillent avec nous, soit par le biais de notre programme de la FDA, soit par le biais de notre registre.

À l'avenir, nous nous concentrerons sur la clôture des activités et sur l'établissement d'un profil de chiffre d'affaires et de marge. Cela nous amène à atteindre le seuil de rentabilité et, au-delà, à une forte rentabilité. Un dernier mot avant de passer l'appel à Andrea. À l'heure actuelle, nous consacrons une grande partie de notre énergie à faire avancer les choses à la FDA, mais je m'en voudrais de ne pas mentionner les progrès que nous réalisons sur le plan scientifique. Les données comparatives qui ont été publiées sont fantastiques, démontrant une équivalence clinique avec les principaux tests effectués dans les laboratoires centraux, et nous continuons de faire preuve de leadership en montrant comment le dd-cfDNA peut aider à prendre en charge les patients sous traitement pour le rejet médié par les anticorps. Nous commençons à entrevoir un avenir où le DD-cfDNA pourra faire bien plus que simplement exclure la possibilité d'une biopsie. Ces progrès sur le plan scientifique soutiennent la croissance de l'ensemble de notre marché adressable, qu'Andrea couvrira. Permettez-moi maintenant de donner la parole à notre directrice financière, Andrea James, pour qu'elle passe en revue nos résultats financiers du premier trimestre. Il devrait y avoir le deuxième trimestre.

Andrea James, directrice financière

Oui, bonjour. Merci, Josh. Bonjour à tous. Tout d'abord, comme Gabby l'a dit, j'espère que vous avez eu l'occasion de lire notre lettre aux actionnaires, et si ce n'est pas le cas, n'hésitez pas à y jeter un œil. Il est beaucoup plus complet qu'un communiqué de presse sur les résultats classique et nous permet donc de tenir nos remarques préparées relativement brèves et de consacrer plus de temps aux questions-réponses. Il s'agit de la neuvième lettre trimestrielle aux actionnaires que nous publions depuis que j'ai rejoint la société il y a deux ans, et nous sommes ravis de vous informer de notre transition prévue d'une entreprise en phase de développement de produits à une activité rentable et génératrice de revenus.

Au deuxième trimestre, les dépenses de base ont encore diminué par rapport à leur pic du quatrième trimestre 2025. Cela se reflète dans les chiffres d'exploitation conformes aux PCGR ainsi que dans la réduction séquentielle de notre perte d'EBITDA ajusté à 7,8 millions d'euros. Notre pic de dépenses au quatrième trimestre 2025 était lié à l'activité concernant notre demande auprès de la FDA. Cet élément du fonds de roulement et d'autres éléments du fonds de roulement ont entraîné une consommation de trésorerie de 10 millions de dollars au deuxième trimestre, ce qui devrait être le point culminant en matière de consommation de trésorerie dans un avenir prévisible. Nous prévoyons maintenant de brûler environ 8 millions de dollars par trimestre au second semestre de cette année.

Ce chiffre est supérieur à nos prévisions antérieures d'environ 6 millions de dollars par trimestre, principalement en raison du calendrier des coûts liés à l'achèvement du processus d'examen réglementaire ainsi que des activités de registre avant les revenus associés à Graftasure Core et les investissements visant à préparer le lancement commercial de Graftasure DX. Nous continuons de nous attendre à un chiffre d'affaires modeste au second semestre pour les services de laboratoire, la vente de kits destinés à la recherche uniquement et Graftasure Core. Et n'oubliez pas que Graftasure Core est notre test développé en laboratoire.

Nous étudions avec prudence toutes les options permettant d'étendre notre portefeuille tout en continuant à investir correctement pour répondre à la demande du marché, et nous continuerons à appliquer la discipline en matière de coûts dans l'ensemble de l'entreprise. Les investissements futurs seront liés à nos prévisions de croissance significative des revenus. Nous restons très enthousiastes quant à la taille du marché et à notre approche disruptive. Nous pensons que la fréquence plus élevée des tests remboursés de Medicare est favorable à notre marché adressable total de 2 milliards de dollars déclaré précédemment pour les tests d'organes transplantés en kit.

Vous pouvez imaginer que notre TAM grandit en cercles concentriques. Le TAM de base, qui prend en compte le nombre total de greffes de rein par an et le nombre de greffés de rein vivants multiplié par une valeur de référence et deux tests prudents par an dans notre ASP, approche les 2 milliards de dollars. L'augmentation de la fréquence des tests de surveillance porte ce chiffre à plus de 2 milliards de dollars. L'ajout de la surveillance thérapeutique, que Josh vient de mentionner, augmente à nouveau le TAM. Et puis, bien sûr, des indications d'organes élargies augmentent à nouveau le TAM.

N'oubliez pas que le Dr Eky Schutz et son équipe ont conçu la plateforme Graftasure pour qu'elle soit indépendante des organes. Et nous avons expliqué que nous ne nous arrêtons pas aux reins, mais que nous investissons également dans le cœur. À cette fin, nous avons prévu un appel KOL le 17 août pour parler des tests de transplantation cardiaque. Il mettra en vedette le Dr Max Jacob Liebo du centre médical universitaire Loyola, ainsi que notre vice-président des affaires médicales, le Dr Nikayanou, et notre PDG, Josh Riggs. Ils exploreront comment les tests internes du DD-cfDNA peuvent être utilisés pour la surveillance des rejets de greffes cardiaques.

Restez donc à l'affût du communiqué de presse contenant les détails relatifs à l'inscription. OK, Gabby, nous pouvons maintenant répondre aux questions. Et Eric, si tu pouvais, s'il te plaît, nous montrer la vue de la galerie, ce serait génial.

Gabby, Relations avec les investisseurs

Merci Tout le monde a les mains en l'air. Ouais. Merci beaucoup, Josh et Andrea. Passons à Mason Carico de Stephens.

Mason Carico, analyste chez Stephens

Hé, les gars. Merci d'avoir répondu aux questions ici. Vous avez donc convoqué la réunion du SIR avec la FDA. Pourriez-vous nous en dire un peu plus sur cette réunion ? Quelle est la raison pour laquelle cette réunion a été organisée ? Sur quoi se concentre-t-il spécifiquement ? Et avez-vous fixé une date pour cette réunion ?

Josh Riggs, président et chef de la direction

Nous n'avons pas fixé de date. Je dirais que, vous savez, chaque fois que vous avez des questions, il est possible d'interpréter la meilleure façon d'y répondre. Je pense que la réunion du SIR est juste l'occasion pour nous de nous assurer que nous sommes parfaitement alignés sur la FDA avant, vous savez, de regrouper ces données supplémentaires et d'appuyer sur le bouton Soumettre.

Mason Carico, analyste chez Stephens

J'ai compris. Et je suppose que si l'autorisation devait entrer, disons, dans la première moitié de 2027, pourriez-vous nous expliquer, je suppose, les changements, les leviers que vous pourriez utiliser du point de vue des opérations pour étendre la trésorerie si nécessaire ?

Josh Riggs, président et chef de la direction

Oui, je dirais que ce sont les investissements habituels, mais je pense que l'investissement que nous faisons dans le registre est probablement le levier le plus important. Je pense que l'accélération des inscriptions dans ce pays permet de compenser les recettes que nous n'avons pas pour le moment au second semestre, simplement à cause de certains retards dans le démarrage. N'oubliez pas que nous avons un test que nous pouvons effectuer dans notre laboratoire de Nashville et qui est remboursable à 2 753$ par résultat. Il ne s'agit donc pas seulement de recettes de registre, mais nous pensons pouvoir y associer certaines recettes de Graftasure Core, ainsi que celles des participants au registre.

Mason Carico, analyste chez Stephens

J'ai compris. Je vais m'arrêter là. Merci, les gars.

Gabby, Relations avec les investisseurs

Merci, Mason. Et Mark Massaro de BTIG.

Mark Massaro, analyste chez BTIG

Salut les gars, merci d'avoir répondu aux questions. Je suis curieuse de savoir, et je reconnais qu'il n'en est encore qu'à ses débuts, mais je suis curieuse de connaître certaines des recettes que vous avez vendues en matière de kits destinés uniquement à la recherche. Je pense que c'était 21 000 au cours du trimestre. Pouvez-vous nous donner une idée de l'utilité de ces kits ? C'était pour... en fait, je vais juste m'en tenir là. Je veux dire, pouvez-vous expliquer pourquoi ils ont été commandés et pour quel usage ?

Josh Riggs, président et chef de la direction

Sûr. C'est un usage qui n'a pas été utilisé aux États-Unis à l'heure actuelle, et certaines régions du monde ont de la difficulté à accéder aux tests ici, aux États-Unis, d'où ils se trouvent. Ils les ont donc importés et validés à des fins cliniques là-bas. Je dirais que c'est ce qui motive cette demande. Et quelles sont les dernières réflexions concernant l'opportunité commerciale avec Bio-Rad ? Vous savez, y a-t-il une extension potentielle de cet accord et, en supposant que vous obteniez l'approbation de la FDA, qu'est-ce qui vous donne confiance dans la stratégie actuelle par rapport à la recherche éventuelle de stratégies alternatives ?

Oui, vous savez, Bio-Rad a été un excellent partenaire pour nous tout au long de ce processus. Ils nous ont soutenus à toutes les étapes de l'engagement de la FDA, et nous avons la possibilité de négocier avec eux à la fois avant l'autorisation et ensuite une période de 90 jours après l'autorisation. Je pense que nous sommes encouragés par le type de soutien que nous ressentons. Nous avons pu nous asseoir avec eux alors que nous étions à l'ADLM il y a une semaine et demie, et je pense que tout le monde regarde la liste des centres avec lesquels nous travaillons ici aux États-Unis et en Europe et peut voir en quoi cela représente une véritable opportunité, en particulier pour les instruments qui n'ont peut-être pas leur place naturelle dans les laboratoires centraux ou les laboratoires principaux, ou même dans les laboratoires HLA. Ce type d'adoption, de menu et de placement est très intéressant pour les fabricants de plateformes et la possibilité de créer du contenu supplémentaire. Je dirais donc que nous sommes tous deux motivés à l'idée de trouver un excellent moyen de travailler ensemble à l'avenir et de rapprocher ce contenu moléculaire de haute valeur du patient.

Mark Massaro, analyste chez BTIG

Génial La dernière pour moi et je retournerai dans la file d'attente. De toute évidence, l'écran LCD final de MoldX m'a semblé très favorable, certainement pour CaredX et Natera. Je suis juste curieuse de savoir si vous avez eu des conversations. Je veux dire, je suppose que ce qui est bon pour l'envoi est probablement bon pour le kit, non ? Pouvez-vous simplement nous donner une idée des conversations que vous avez eues au sujet de votre confiance en ce qui concerne l'utilisation des kits sur la base d'une surveillance répétée ?

Josh Riggs, président et directeur général

Oui, tu sais, c'était drôle. En fait, nous discutions avec MoldX la veille de la sortie de l'écran LCD et nous leur parlions de surveillance, et nous avons reçu beaucoup de questions : « Eh bien, sous l'écran LCD actuel ». C'était donc une conversation très intéressante à laquelle participer. Je pense que nous allons voir exactement ce que le groupe STAR a décrit en janvier, à savoir que ces centres doivent avoir le test entre leurs mains afin de pouvoir réellement élaborer les protocoles qui leur conviennent le mieux.

Et ils veulent travailler ensemble en tant que groupe, et c'est également international, où ils veulent vraiment déterminer quel est le calendrier optimal. Il m'est difficile de savoir si les centres eux-mêmes vont suivre exactement ce qui est affiché sur l'écran LCD ou s'ils vont aller au-delà de cela. Je pense que la nécessité médicale est toujours en cours d'évaluation. Nous sommes très heureux de constater que MoldX voit l'intérêt d'une intervention précoce et fréquente, d'autant plus que nous voyons l'impact de ces médicaments anti-CD38 sur les patients.

Il y a quelques semaines, nous venons de publier un autre article qui montre que l'intervention précoce est importante. Les médecins ne voudront pas attendre que vous ayez développé une résistance aux antimicrobiens pendant un certain temps avant d'intervenir. Je pense donc que la flexibilité que MoldX a donnée aux cliniciens d'ici est excellente pour être réellement agressifs dans la prise en charge des patients et dans la gestion de la résistance aux antimicrobiens. Je pense que nous sommes en train de créer un excellent outil pour cela. Je pense donc que c'est une bonne chose, je pense, pour les laboratoires d'envoi et pour les centres qui choisissent de les intégrer en interne.

Mark Massaro, analyste chez BTIG

Génial Merci beaucoup.

Josh Riggs, président et directeur général

Merci, Mark.

Gabby, Relations avec les investisseurs

Merci Thomas Flaten de Lake Street.

Thomas Flaten, analyste chez Lake Street

Oui, super. Merci d'avoir répondu aux questions. Josh, avez-vous quelque chose à dire sur la nature des questions que la FDA vous a renvoyées concernant l'examen et l'approbation ?

Josh Riggs, président et directeur général

Oui, je pense que nous allons garder les questions exactes confidentielles, mais je dirais que nous n'y avons rien vu de très surprenant. Je veux dire, les questions semblaient toutes assez routinières et pouvaient être traitées avec les données que nous avons en interne.

Thomas Flaten, analyste chez Lake Street

J'ai compris. Et puis vous n'avez pas mentionné, je ne pense pas dans vos commentaires préparés, quoi que ce soit à propos du processus d'autocertification ou de la soumission à l'IVDR. J'étais curieux de savoir si vous aviez des nouvelles à ce sujet.

Josh Riggs, président et directeur général

Oui, j'aimerais passer celui-ci au Dr Schutz. Je sais qu'il travaille en étroite collaboration avec son équipe pour mener à bien les audits finaux ici afin que nous puissions appuyer sur le bouton de soumission. Alors peut-être, Eky, tu pourrais parler un peu du travail que nous faisons pour nous préparer pour l'Europe. Et vous y êtes muet, juste au cas où, avant de plonger.

Eky Schutz, directeur scientifique

Entre-temps, nous avons donc eu une réunion d'information avec notre organisme notifié au cours de laquelle nous avons obtenu plus ou moins de très bons conseils. De plus, je pense que la façon dont le processus IVDR va se dérouler est un peu plus flexible et plus facile que ce que nous observons avec la FDA. Nous prévoyons donc toujours d'y parvenir au second semestre de cette année, et je pense qu'il y a de très, très réalistes chances que nous y parvenions. Nous ne prévoyons pas avoir besoin de fournir des études cliniques de grande envergure ou quoi que ce soit qui pourrait vraiment faire peser une lourde charge sur mon équipe.

Cela me semble vraiment beaucoup plus facile que je ne le pensais au départ. Bien entendu, il y aura quelques obstacles que nous devrons surmonter. Mais je suis très positif à propos du processus IVDR, et l'autocertification avec cet IVD, qui ne s'applique qu'au Royaume-Uni, comme vous pouvez le penser, est encore plus facile.

Josh Riggs, président et directeur général

Merci Il est certainement utile de pouvoir tirer parti du réseau de chercheurs que nous avons sur place et de la longue histoire de publications que nous avons en Europe. Heidelberg a été un fervent partisan du processus de réglementation, et nous sommes donc heureux d'apporter ces échantillons également. Je pense que nous constatons que, du point de vue de l'accès au marché en Europe, la Suisse a trouvé un moyen de payer certains de ces tests, ce qui est une excellente chose. Je pense que c'est l'un des premiers pays à faire avancer les choses.

Nous commençons à recevoir des appels d'offres en Italie et dans d'autres pays, mais l'Europe n'en est qu'à ses débuts. Je pense que le principal catalyseur sera l'approbation d'un anti-CD38 pour une utilisation de routine. Je pense que les données montrent que l'utilisation d'ADN libre dérivé de donneurs présente une utilité clinique évidente pour gérer l'application de ces traitements. Et nous avons eu des conversations plutôt animées avec les sociétés pharmaceutiques qui s'y intéressent et qui essaient de faire avancer les choses.

Nous gardons donc bon espoir que cela stimulera en quelque sorte l'accès au marché, la demande et le remboursement en Europe, ce qui, selon nous, est en grande partie le facteur qui les pousse à adopter cette technologie à grande échelle.

Thomas Flaten, analyste chez Lake Street

Et puis juste une question rapide. Combien de sites d'études de la FDA prévoyez-vous également être des sites de registre ? J'essaie de déterminer combien de sites d'étude seront en quelque sorte les premiers à adopter sur le plan commercial plutôt que d'opter pour le registre.

Josh Riggs, président et directeur général

Sûr. Je veux dire, Eky, tu peux peut-être commenter très rapidement. Je pense que le chevauchement est qu'environ 50 % des sites de la FDA entrent dans le registre, mais je ne sais pas si vous voudriez modifier cela. Tu es muet là-bas, frère.

Eky Schutz, directeur scientifique

Bien sûr. Non, je suis d'accord. Je pense que nous avons quelques candidats qui seront sélectionnés à 100 %, et nous en avons la moitié pour lesquels nous n'avons aucune réelle visibilité quant à leur volonté de le faire ou non.

Thomas Flaten, analyste chez Lake Street

J'ai compris. Merci, les gars.

Gabby, Relations avec les investisseurs

Merci, Thomas. Mike Matson de Needham.

Mike Matson, analyste chez Needham

Oui, merci. Je voudrais juste poser une question. Cela m'a fait plaisir d'entendre parler de l'intérêt manifesté par les grands laboratoires de référence pour le test, mais je m'interroge sur les avantages économiques de la vente à ces derniers par rapport aux centres de transplantation, qui achèteraient probablement des volumes inférieurs. Je pense que ces laboratoires de référence aimeraient peut-être bénéficier d'une sorte de réduction sur volume, mais peut-être que vous n'auriez pas à payer de commission de vente ou quelque chose comme ça s'ils ne font que passer de grosses commandes.

Josh Riggs, président et directeur général

Alors oui, mon dieu, j'adore cette question et, vous savez, nous avons passé beaucoup de temps, comme vous pouvez l'imaginer, à débattre du pouvoir de fixation des prix au sein de l'entreprise. Et, vous savez, nous n'allons pas publier le prix catalogue, mais je pense que vous accordez des remises en fonction du volume et de la menace de substituts. À l'heure actuelle, il n'existe pas une tonne de substituts sur le marché, voire aucun, et je pense donc que nous prévoyons très tôt d'avoir un pouvoir de fixation des prix important. Cela peut changer au fil du temps.

Mais je pense qu'Andrea y a beaucoup réfléchi, alors laissez-moi la laisser intervenir.

Andrea James, directrice financière

Je voulais juste le dire aussi, et nous intégrons certaines de ces réflexions lorsque nous élaborons notre TAM et à quoi ressemblent nos modèles futurs. Mais n'oubliez pas que notre pouvoir de fixation des prix est lié à notre remboursement, et cela reste vrai pour la personne qui effectue le test. Le pouvoir de fixation des prix se maintient donc largement. Par exemple, y aurait-il des remises sur volume pour les garanties, et en retour, vous bénéficieriez d'une certaine visibilité et d'une certaine prévisibilité, ce que nous aimons tous ? Sûr. Mais n'oubliez pas que le remboursement ne change pas.

Alors que nous cherchons à transférer le remboursement de Graftasure Core vers Graftasure DX, cela sera transféré à tous nos clients sous forme de revenus et de remboursement. Et à mesure que le remboursement augmente, à mesure que vous bénéficiez d'une couverture par un payeur privé, cela renforce également votre pouvoir de fixation des prix. Ce n'est donc pas le cas. Certaines choses sont sous notre contrôle, ce qui nous permet de maintenir notre pouvoir de fixation des prix et d'accroître l'utilité du test. C'est vrai. Ainsi, à mesure que la fréquence des tests augmente, il y a de plus en plus d'incitations économiques à adopter des tests internes.

Donc, toutes ces choses que nous jugeons favorables.

Mike Matson, analyste chez Needham

OK, j'ai compris. Et puis j'ai eu un suivi, juste sur le TAM. Donc, je veux dire, vous avez mentionné, vous savez, 2 milliards, mais évidemment, nous avons cette couverture Medicare — ou je suppose une politique de remboursement de Medicare — qui couvre, vous savez, des tests plus fréquents. Et tu as évoqué d'autres choses. Donc je suppose que ce que je me demandais, c'est si ces 2 milliards, je veux dire le chiffre de 2 milliards de dollars, est-ce que ce chiffre est en train d'augmenter ? Et je suppose que vous pouvez nous donner une estimation de la taille en tenant compte de tous les éléments que vous avez énumérés, ou est-ce déjà le cas ?

Andrea James, directrice financière

Oui, non, je veux dire qu'il est en croissance, et nous pensons que nous avons des opportunités de développer le TAM au fil du temps, même si nous développons de nouveaux produits à l'avenir. Je veux dire, en ce moment, nous sommes publiés à un TAM de 2 milliards de dollars, et à propos de ce qui fait croître cela. Mais ce TAM de 2 milliards de dollars, et c'est pourquoi c'est vraiment très important, c'est pourquoi nous adorons parler de fréquence des tests, est basé sur deux tests rénaux par an et par patient. C'est comme si c'était quelque chose de vraiment très simple.

Ainsi, une fois que vous commencez à ajouter (vous pouvez lire l'écran LCD MoldX), à mesure que vous augmentez les raisons, la fréquence des tests et les raisons pour lesquelles vous effectuez des tests par an, ces deux deviennent 2,3, puis cela devient 2,5, puis cela devient 3, vous savez, et à mesure que cela augmente, le TAM augmente en conséquence. Est-ce que cela a du sens ?

Mike Matson, analyste chez Needham

Oui, ça l'est. Merci C'est tout ce que j'avais.

Gabby, Relations avec les investisseurs

Merci Y a-t-il d'autres questions ? Josh ?

Josh Riggs, président et directeur général

Très bien, merci à tous d'avoir pris le temps de vous joindre à nous aujourd'hui. Je tiens à remercier nos employés dévoués pour leur travail acharné. Je tiens également à remercier nos partenaires cliniciens qui nous ont aidés à développer le test. Enfin, je tiens à remercier nos actionnaires de nous avoir donné l'occasion de rendre la gestion des greffes de rein plus facile et plus accessible. Nous sommes ravis des progrès que nous réalisons et sommes impatients de partager d'autres progrès avec vous au cours des mois et trimestres à venir.

Et nous vous verrons tous lors de notre appel KOL le lundi 17 août. J'espère que vous passerez une bonne journée.

Gabby, Relations avec les investisseurs

Merci

Avertissement : Cette transcription est fournie à titre informatif uniquement. Bien que nous nous efforcions d'assurer l'exactitude, cette transcription automatique peut contenir des erreurs ou des omissions. Pour les déclarations officielles de la société et les informations financières, veuillez vous référer aux documents déposés par la société auprès de la SEC et aux communiqués de presse officiels. Les déclarations des entreprises participantes et des analystes reflètent leurs points de vue à la date de cet appel et sont susceptibles d'être modifiées sans préavis.