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Nuvation Bio déclare que la FDA a accordé la désignation accélérée au safusidénib, un inhibiteur sélectif expérimental, oral et pénétrant le cerveau de l'IDH1 mutant

Benzinga·08/20/2026 12:07:05
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Cette désignation permet d'accélérer l'examen de la réglementation, dans l'attente de données positives, et renforce la capacité du safusidénib à répondre aux besoins médicaux importants des patients atteints d'un gliome mutant IDH1

L'inscription à l'étude pivot de phase 3 SIGMA est en cours

NEW YORK, 20 août 2026 /PRNewswire/ -- Nuvation Bio Inc. (NYSE : NUVB), une société mondiale d'oncologie qui vise à relever certains des défis les plus difficiles du traitement du cancer, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé la désignation accélérée au safusidénib, son inhibiteur sélectif expérimental, oral et pénétrant le cerveau du mutant IDH1.