La collaboration tire parti des technologies NGS pour accélérer le développement de vaccins de haute qualité, soutenir la préparation réglementaire mondiale et contribuer à réduire les tests sur les animaux
Charles River Laboratories International, Inc. (NYSE : CRL) et Medigen Vaccine Biologics Corp. (MVC) collaborent à la caractérisation et à la validation de la banque de semences virales pour le vaccin entéroviral multivalent de nouvelle génération de MVC. Charles River tirera parti de ses plateformes analytiques avancées, notamment le séquençage de nouvelle génération (NGS), pour soutenir les étapes critiques des activités de chimie, de fabrication et de contrôle (CMC) du vaccin multivalent contre les entérovirus de nouvelle génération du MVC. Cette collaboration reflète l'engagement commun des deux sociétés en faveur d'un développement de haute qualité, d'une rigueur scientifique et d'un alignement accéléré sur les normes réglementaires mondiales, tout en soutenant l'avancement efficace du programme de vaccins.
Le vaccin exclusif ENVACGEN® contre l'entérovirus 71 de MVC a été approuvé à Taïwan et au Vietnam, démontrant ainsi la capacité prouvée de l'entreprise à développer et à fabriquer des vaccins répondant aux normes de qualité internationales. Fort de ce succès, MVC poursuit le développement de son vaccin multivalent contre les entérovirus de nouvelle génération et a choisi Charles River comme partenaire stratégique pour accélérer le programme en tirant parti de l'expertise mondiale de la société en virologie, en essais biologiques, en développement non clinique et en science réglementaire.
Grâce à cette collaboration, Charles River et MVC combineront les principales capacités mondiales de Charles River en matière de tests biologiques et de développement non clinique avec l'expertise reconnue de MVC en matière de recherche sur les vaccins afin d'accélérer le développement du vaccin multivalent contre les entérovirus de nouvelle génération, d'améliorer la préparation réglementaire mondiale et de soutenir les études non cliniques permettant l'IND. Les entreprises ont pour objectif de générer des données fiables pour soutenir les applications IND et les futurs développements cliniques mondiaux. Sur cette base, ils prévoient d'explorer d'autres opportunités dans le cadre d'autres programmes de vaccins pour innover conjointement en matière de vaccins, lutter contre les maladies infectieuses mondiales et les besoins médicaux non satisfaits.