Regeneron affirme que la FDA approuve Pasatru pour les adultes atteints d'une maladie osseuse rare (FOP)

• Regeneron a obtenu l'autorisation de la FDA pour le Pasatru (garetosmab-grts) afin de réduire les nouvelles lésions HO, des poussées évaluées par des cliniciens chez des adultes atteints de FOP.
• La décision a été prise sur la base des données de phase 3 d'OPTIMA montrant une baisse de 90 % à 94 % des nouvelles lésions à 56 semaines par rapport au placebo.
• Le dépôt auprès de l'UE est toujours en cours d'examen à l'Agence européenne des médicaments.

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