Regeneron Pharmaceuticals a obtenu l'approbation de la FDA pour le Pasatru afin de réduire la formation de nouvelles lésions d'ossification hétérotopiques et de poussées évaluées par des cliniciens chez les adultes atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : REGN) a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé le Pasatru™ (garetosmab-grts) afin de réduire la formation de nouvelles lésions d'ossification hétérotopique (HO) et de poussées évaluées par des cliniciens chez les adultes atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP). Reconnaissant les problèmes de mobilité importants auxquels sont confrontées de nombreuses personnes atteintes de FOP, le Pasatru peut être administré dans divers milieux de soins, y compris par perfusion à domicile, le cas échéant. La posologie initiale recommandée est basée sur le poids à 10 mg/kg et est administrée par voie intraveineuse pendant 60 minutes une fois par mois (toutes les quatre semaines) mais peut être réduite à une perfusion de 3 mg/kg en 60 minutes une fois par mois si elle n'est pas tolérée. Le Pasatru est un médicament dérivé de VeloCimmune®