L'action BioNTech SE (NASDAQ : BNTX) se négocie en hausse mercredi. Les investisseurs réagissent probablement à Merck & Co Inc. (NYSE : MRK) et Moderna, Inc. (NASDAQ : MRNA) données de pointe provenant d'un traitement anticancéreux individualisé pour le cancer de la peau à un stade avancé.
Lors d'une analyse intermédiaire planifiée à l'avance, l'association expérimentale a apporté des améliorations statistiquement significatives et cliniquement significatives en termes de survie sans récidive et de survie sans métastases à distance par rapport au Keytruda standard seul.
Les investisseurs doivent noter que BioNTech développe le cevuméran autogène (BNT122/RO7198457), un candidat individualisé à l'immunothérapie anticancéreuse à ARNm codant pour des néoantigènes tumoraux spécifiques au patient visant à induire une réponse immunitaire contre la tumeur individuelle du patient.
Le mécanisme d'action est similaire à celui du traitement du mélanome de Merck/Moderna.
La thérapie est réalisée en collaboration avec Genentech, une unité de Roche Holding AG (OTC : RHHBY). Il fait actuellement l'objet de deux essais de phase 2 pour le cancer colorectal avancé et l'adénocarcinome canalaire pancréatique adjuvant.
En avril 2024, BioNTech a partagé les données de suivi sur trois ans d'un essai de phase 1 sur le cevuméran autogène.
Les données ont montré des réponses polyspécifiques des lymphocytes T jusqu'à trois ans et une récidive tumorale retardée chez les patients atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique réséqué.
Chez 8 des 16 patients, le cevuméran autogène a provoqué l'apparition de lymphocytes T de haute magnitude spécifiques aux néoantigènes codés.
98 % des lymphocytes T ciblant des néoantigènes individuels sur la tumeur et induits par le cevuméran autogène étaient de novo en ce sens qu'ils n'ont pas été détectés dans le sang, les tumeurs et les tissus adjacents avant l'administration du traitement expérimental.
Plus de 80 % des lymphocytes T spécifiques des néoantigènes induits par le vaccin pouvaient encore être détectés jusqu'à trois ans après l'administration chez les patients présentant une réponse immunitaire. Ces patients ont présenté une survie médiane sans récidive prolongée par rapport aux patients non répondeurs.
6 des 8 patients présentant une réponse immunitaire au cevuméran autogène sont restés indemnes de la maladie au cours de la période de suivi de trois ans, tandis que 7 des 8 patients sans réponse immunitaire au traitement au cours de l'essai ont présenté une récidive tumorale.
En mars, BioNTech a annoncé son intention de permettre à ses cofondateurs de se lancer dans une nouvelle entreprise axée sur les innovations en matière d'ARNm de nouvelle génération afin de maximiser la valeur pour les patients et les actionnaires.
La société a également déclaré que 2026 serait la première année au cours de laquelle BioNTech s'attend à de multiples lectures de données de stade avancé sur les principaux types de cancer. Les essais cliniques et les données qui en résultent éclaireront les plans de réglementation et de lancement.
Activité du cours de l'action BNTX : Les actions BioNTech étaient en hausse de 20,77 % pour atteindre 112,01$ au moment de la publication mercredi, selon les données de Benzinga Pro.
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