Femasys affirme que la FDA approuve la voie modulaire PMA pour le dispositif contraceptif FemBloc

• La FDA a autorisé Femasys à utiliser une voie modulaire de soumission de PMA pour FemBloc, son dispositif contraceptif permanent expérimental non chirurgical.
• La structure permet à la FDA d'examiner les modules de soumission avant les données cliniques finales, ce qui pourrait accélérer le processus vers une décision de commercialisation aux États-Unis.
• FemBloc est déjà commercialisé en Europe et sur certains marchés internationaux.

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