Co-Diagnostics soumet le formulaire 510 (k) à la FDA pour le test Co-Dx PCR contre la grippe A/B et le RSV sur le lieu des soins

• Co-Diagnostics a soumis une notification de pré-commercialisation 510 (k) à la FDA pour son test multiplex des voies respiratoires supérieures Co-Dx PCR pour la grippe A/B et le RSV.
• Le dépôt couvre l'utilisation de l'instrument Co-Dx PCR Pro, qui fait partie de sa plateforme de PCR sur le lieu des soins, dont le lancement est prévu pour un éventuel lancement aux États-Unis.

Avertissement : Ce bulletin d'information a été créé par Public Technologies (PUBT) à l'aide de l'intelligence artificielle générative. Bien que PUBT s'efforce de fournir des informations précises et opportunes, ce contenu généré par l'IA est fourni à titre informatif uniquement et ne doit pas être interprété comme un conseil financier, d'investissement ou juridique. Co-Diagnostics Inc. a publié le contenu original utilisé pour générer cette brève d'actualité via PR Newswire (Ref. ID : 202608180930PR_NEWS_USPR_____LA28476) le 18 août 2026, et est seul responsable des informations qu'il contient.