Propanc Biopharma fait progresser le PRP en vue de la réalisation d'un premier essai de phase 1b sur des tumeurs solides chez l'homme en Australie

• Propanc Biopharma a commencé à finaliser un premier protocole d'essai de phase 1b sur le PRP chez l'homme chez un maximum de 40 patients atteints de tumeurs solides avancées.
• Avance Clinical dirigera les travaux de faisabilité sur les sites australiens avant la soumission d'une demande d'essai clinique prévue pour le quatrième trimestre.
• La conception de l'étude prévoit une augmentation et une extension de la dose ouvertes pour évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale précoce, avec une administration intraveineuse hebdomadaire.
• La partie A utilise une approche d'escalade de dose de BOIN pour définir deux doses recommandées ; la partie B ajoute des cohortes d'expansion spécifiques à la tumeur.
• La direction prévoit que la fabrication selon les BPF débutera cette année, positionnant le PRP pour les premiers résultats cliniques une fois le recrutement commencé.

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