Alphamab Oncology affirme que la NMPA chinoise a accepté l'anbenitamab NDA pour le traitement du cancer du sein HER2+ de première intention à un stade avancé

• La NMPA chinoise a accepté une NDA pour l'anbénitamab (KN026) associé au docétaxel HB1801 lié à l'albumine dans le traitement du cancer du sein avancé HER2 positif en première intention.
• La demande a fait l'objet d'un examen prioritaire ; le traitement avait déjà reçu la désignation de traitement révolutionnaire de la NMPA.
• NDA soutenu par le traitement de phase III KN026-003/Healer, démontrant une survie sans progression supérieure à celle du schéma thérapeutique standard à base de trastuzumab, de pertuzumab et de docétaxel.
• L'anbenitamab a été développé conjointement avec l'unité pharmaceutique JMT-Bio de CSPC ; JMT-Bio détient les droits exclusifs sur le cancer du sein et de l'estomac en Chine continentale.

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