Mesoblast cible un marché de 10 milliards de dollars avec un traitement régénératif des maux de dos

L'action Mesoblast Limited (NASDAQ : MESO) se négocie en hausse lundi après que la société a terminé le traitement des patients pour son essai clinique crucial de phase 3 évaluant Rexlemestrocel-L.

La thérapie cellulaire prête à l'emploi vise à traiter les lombalgies chroniques liées à la discopathie inflammatoire dégénérative, en ciblant une indication massive dont le potentiel de chiffre d'affaires maximal dépasse les 10 milliards de dollars.

La forte demande entraîne l'extension des essais

L'étude MSB-DR004 a randomisé et administré des traitements avec succès à 350 personnes, qui ont reçu soit une injection fictive, soit une dose intra-discale directe de Rexlemestrocel-L.

Ciblant initialement 300 participants, la société a élargi la cohorte à 350 participants en raison de l'intérêt considérable manifesté par les chercheurs cliniques pour l'inscription.

Évaluation du soulagement de la douleur et de la réduction des opioïdes

L'objectif principal de l'essai est de valider le soulagement durable de la douleur observé sur une période de 12 mois après une injection unique, résultat précédemment noté dans l'étude MSB-DR003.

Avec une base de participants plus importante, l'essai est bien équipé pour démontrer les avantages thérapeutiques par rapport au groupe témoin.

Au-delà de la réduction primaire de la douleur, les chercheurs suivent les résultats secondaires tels que les améliorations fonctionnelles et l'amélioration de la qualité de vie.

L'essai surveille l'arrêt des analgésiques, en particulier des opioïdes. Les maux de dos discogènes sont actuellement à l'origine d'environ la moitié de toutes les prescriptions d'opioïdes aux États-Unis.

Potentiel du marché et voie réglementaire

La lombalgie chronique d'origine inflammatoire touche plus de 7 millions d'Américains. La capture d'un pourcentage à un chiffre de ce marché pourrait générer d'immenses bénéfices financiers pour le développeur mondial de médecine cellulaire.

Le Rexlemestrocel-L, conçu pour les patients souffrant de cette maladie depuis moins de cinq ans, détient déjà la désignation de thérapie innovante en médecine régénératrice de la FDA.

Ce statut ouvre la voie à un examen prioritaire une fois qu'une demande de licence de produits biologiques est soumise. Les premières données finales seront publiées à la mi-2027, une fois que le dernier patient aura terminé le suivi d'un an.

MESO Price Action : Les actions de Mesoblast étaient en hausse de 9,84 % pour atteindre 17,13 dollars au moment de la publication de lundi, selon les données de Benzinga Pro.

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