Les actions d'EyePoint chutent en raison de données primaires mitigées issues d'une étude sur les médicaments contre la cécité

L'action d'EyePoint Inc. (NASDAQ : EYPT) a chuté lundi après que la société a publié les principaux résultats de son essai clinique pivot de phase 3 à LUGANO évaluant DURAVYU pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide.

Bien que les principaux critères d'évaluation secondaires aient montré des progrès cliniques significatifs, l'étude n'a pas atteint son critère d'évaluation principal en matière d'acuité visuelle en raison d'un sous-groupe de patients confusionnel.

Résultats de l'essai LUGANO en matière d'acuité visuelle

L'essai a évalué DURAVYU par rapport à un groupe témoin d'aflibercept à 2 mg indiqué sur l'étiquette. Le principal critère d'évaluation des modifications de l'acuité visuelle initiale a été influencé par une cohorte asymétrique de 4 % composée de neuf patients présentant une perte de vision due à une DMLA non humide.

Une analyse ad hoc excluant ces patients a montré que DURAVYU n'était pas inférieur à l'aflibercept. Dans le même temps, aucun patient du groupe témoin n'a perdu 15 lettres ou plus, surpassant les taux d'essais historiques de 3 % à 5 %.

Critères secondaires et performances en matière de sécurité

DURAVYU a atteint des critères secondaires cruciaux, obtenant une réduction supérieure de 42 % de la charge thérapeutique par rapport au groupe témoin, soit deux injections de moins en moyenne au cours de la semaine 56.

De plus, 76 % des patients traités par DURAVYU n'ont pas pris de supplément jusqu'à la semaine 32, tandis que 54 % sont restés sans supplément jusqu'à la semaine 56 avec un contrôle anatomique constant.

L'insert s'est révélé sûr et bien toléré lors de doses répétées. Les taux de cataracte, d'élévation de la pression intraoculaire et d'inflammation correspondaient à ceux du groupe témoin, sans aucun cas de migration des inserts, de vascularite rétinienne ou d'inflammation intraoculaire sévère.

Stratégie réglementaire et calendrier du pipeline

EyePoint attend les premières données de son deuxième essai de phase 3 sur la DMLA humide, LUCIA, au quatrième trimestre 2026.

La société vise à déposer une éventuelle demande de nouveau médicament pour DURAVYU au premier semestre 2027. Les principales données des essais de phase 3 sur le DME, COMO et CAPRI, sont prévues pour le quatrième trimestre de 2027.

Evolution des cours en Égypte : Les actions EyePoint étaient en baisse de 70,24 % à 3,97 dollars au moment de la publication de lundi. L'action se négocie à son plus bas niveau en 52 semaines, selon les données de Benzinga Pro.

Image de Rulo Jmp via Shutterstock