Le REDEMPLO d'Arrowhead Pharma a été autorisé dans l'UE ; désormais prescriptible et remboursable en Allemagne pour le syndrome de chylomicronémie familiale

• Le REDEMPLO® (plozasiran) est répertorié dans la base de données Lauer-Taxe® comme complément au régime alimentaire pour réduire les taux de triglycérides chez les patients adultes atteints du syndrome de chylomicronémie familiale (FCS), diagnostiqué soit sur la base de symptômes cliniques uniquement, soit confirmé par un test génétique
• Les personnes atteintes de cette maladie rare présentent des taux de triglycérides extrêmement élevés et un risque nettement plus élevé de pancréatite aiguë et de complications à long terme connexes, ce qui entraîne souvent une baisse de la qualité de vie
• L'autorisation de mise sur le marché européenne est basée sur les résultats positifs de l'étude de phase III PALISADE dans laquelle le plozasiran a réduit de manière significative les taux médians de triglycérides à jeun à la dose recommandée de 25 mg entre le début du traitement et le dixième mois, par rapport au placebo (p <0,0001)

Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : ARWR) a annoncé aujourd'hui que les personnes atteintes d'une maladie métabolique rare appelée syndrome de chylomicronémie familiale (FCS) sont parmi les premières de l'Union européenne à disposer d'une nouvelle option thérapeutique visant à réduire les taux dangereusement élevés de triglycérides (TG, un type de graisse) dans leur circulation sanguine. Suite à son autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne en juin 2026, REDEMPLO® (plozasiran) est désormais répertorié dans la base de données Lauer-Taxe® et peut donc être prescrit, délivré et remboursé en Allemagne. L'utilisation de REDEMPLO en complément d'un régime alimentaire est autorisée chez les adultes diagnostiqués avec le FCS sur la base de symptômes cliniques ou d'un test génétique, contrairement à d'autres traitements qui ne peuvent être utilisés qu'après confirmation génétique. Il est administré par injection sous-cutanée une fois tous les trois mois.