Fujian Haixi Pharma affirme que la FDA accorde le statut accéléré au HX9428 pour la DMLA humide

• La petite molécule orale HX9428 de Fujian Haixi Pharmaceuticals a obtenu la désignation Fast Track de la FDA pour la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge.
• Le statut favorise un engagement plus étroit de la FDA, une éligibilité potentielle à un examen prioritaire, des voies d'approbation accélérées et des soumissions continues à la NDA.
• Le programme a terminé la phase 1 en Chine ; des études de phase 2 ont été menées. La FDA a également autorisé un essai de phase 2 aux États-Unis.

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