Premier essai mondial de phase III à démontrer des avantages significatifs en termes de survie sans progression et de survie globale dans ce contexte
Les résultats de l'essai SAFFRON renforcent le rôle de TAGRISSO en tant que traitement principal contre le cancer du poumon eGFRM
Les résultats positifs de haut niveau de l'essai de phase III SAFFRON ont montré que TAGRISSO® (osimertinib) associé au savolitinib présentait une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie sans progression (PFS) et de la survie globale (OS) par rapport à la chimiothérapie doublet à base de platine chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) muté par des récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGFR m). Les patients participant à l'essai présentaient des tumeurs présentant des taux élevés de surexpression ou d'amplification du MET et avaient progressé lors d'un traitement antérieur par TAGRISSO.
Les inhibiteurs de l'EGFR -tyrosine kinase (ITK) de troisième génération ont considérablement amélioré les résultats chez les patients atteints d'un CPNPC EGFR m. Cependant, une tumeur d'un patient sur trois développera une surexpression ou une amplification du MET, l'un des mécanismes de résistance les plus courants à l'EGFR -TKI de troisième génération.1-2 La résistance induite par le MET est associée à un mauvais pronostic et il existe un important besoin non satisfait en matière d'options thérapeutiques efficaces et bien tolérées dans les traitements ultérieurs.
Le profil de sécurité de TAGRISSO associé au savolitinib était conforme aux profils connus de chaque médicament, et aucun nouveau résultat de sécurité n'a été observé. Ces données seront présentées lors d'une prochaine réunion médicale et partagées avec les autorités réglementaires mondiales.
TAGRISSO associé au savolitinib est approuvé en Chine pour les patients atteints d'un CPNPC EGFR m localement avancé ou métastatique avec amplification MET après progression de la maladie et traités par EGFR -TKI sur la base de l'essai de phase III SACHI.
Le savolitinib est développé conjointement par AstraZeneca et HUTCHMED et commercialisé par AstraZeneca.