EyePoint affirme que l'essai de phase 3 LUGANO portant sur DURAVYU dans le traitement de la DMLA humide n'atteint pas le critère d'évaluation principal

• EyePoint a publié les principaux résultats de LUGANO, un essai pivot de phase 3 de DURAVYU pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide.
• L'étude n'a pas atteint son principal critère d'évaluation de la vision dans l'ensemble de données, alourdie par une petite cohorte présentant une perte de vision non liée à la DMLA humide.
• Une analyse supplémentaire excluant cette cohorte a confirmé des résultats visuels comparables à ceux de l'aflibercept, avec une charge thérapeutique plus faible et un contrôle durable de la maladie.
• La direction a souligné un profil de sécurité favorable en cas de doses répétées, appuyant les plans visant à faire avancer le programme vers l'homologation.
• Les premiers résultats du deuxième essai pivot de phase 3, LUCIA, sont attendus au quatrième trimestre 2026 ; un dépôt auprès de la FDA est prévu pour le premier semestre 2027.

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