Unicycive Therapeutics publie une présentation d'entreprise sur son portefeuille de médicaments contre les maladies rénales, dirigé par OLC pour l'hyperphosphatémie par dialyse

• Unicycive a décrit son intention de soumettre à nouveau son accord de confidentialité pour le carbonate d'oxylanthane, un candidat 505 (b) (2) pour l'hyperphosphatémie liée à la dialyse.
• Les discussions de la FDA sont centrées sur une inspection en cours d'un fournisseur de fabrication tiers cité pour des lacunes dans une lettre de réponse complète.
• L'approbation est prévue à court terme, les préparatifs de lancement étant en cours dans les domaines des ventes, du marketing, de l'aide au remboursement, de la promotion et de la logistique.
• La société a décrit l'hyperphosphatémie comme un marché américain supérieur à 1 milliard de dollars américains, citant plus de 550 000 patients dialysés américains.
• Une sortie de trésorerie est prévue jusqu'en 2027 pour soutenir une éventuelle autorisation de la FDA et un déploiement commercial.

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