Enorama Pharma poursuit la FDA pour sa décision de refus de déposer des demandes de PMTA

• Enorama Pharma poursuit une action en justice devant le tribunal de district américain pour le district de Columbia concernant la décision de refus de la FDA de déposer ses demandes en matière de PMTA.
• La FDA a terminé son réexamen, a confirmé la décision initiale de refus de déposer, laissant la voie active à la contestation judiciaire de l'entreprise.
• L'affaire cible les aspects procéduraux de la décision de la FDA, visant à obtenir un contrôle judiciaire plutôt qu'une décision sur le fond des demandes.

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