Appel sur les résultats de PavMed pour le deuxième trimestre 2026 : transcription complète

Vendredi, PavMed (NASDAQ : PAVM) a discuté de ses résultats financiers du deuxième trimestre lors de son appel de résultats. La transcription complète est fournie ci-dessous.

Cette transcription vous est proposée par les API Benzinga. Pour accéder en temps réel à l'intégralité de notre catalogue, rendez-vous sur https://www.benzinga.com/apis/ pour une consultation.

L'appel de résultats complet est disponible à l'adresse https://app.webinar.net/1pkPLWZwldA

Résumé

PavMed Inc. a annoncé l'élimination des actions privilégiées de série D et a émis 30 millions de dollars de bons de souscription convertibles en actions ordinaires, en attendant la publication positive d'EsoGuard LCD.

Au 30 juin, les liquidités s'élevaient à 3,8 millions de dollars, sans compter les 30 millions de dollars attendus provenant des warrants et les 2,5 millions de dollars provenant des warrants Verus, sous réserve de l'approbation de la FDA.

PAVmed détient environ 15 % de Lucid Diagnostics, avec une influence significative malgré l'absence de contrôle des votes.

La perte nette selon les PCGR pour le deuxième trimestre s'élevait à 5,5 millions de dollars (0,87 dollar par action), en amélioration par rapport à une perte de 12,3 millions de dollars de l'année précédente, avec une perte non conforme aux PCGR de 1,7 million de dollars (0,27 dollar par action).

Les dépenses de R&D ont augmenté, principalement en raison du développement des dispositifs implantables Verus, ce qui a contribué à une hausse des dépenses d'exploitation non conformes aux PCGR à 6,1 millions de dollars.

L'engagement de la FDA pour PortIO est prévu, avec la possibilité de suivre la voie 510 (k), ce qui pourrait réduire les coûts et les délais en cas de succès.

Les efforts de commercialisation de Verus progressent, l'objectif étant d'inscrire 1 000 patients dans un registre en un an.

La validation clinique d'OctaRis est en cours et plusieurs années sont prévues avant la commercialisation du produit.

La société reste attachée à un modèle diversifié, visant à améliorer la valeur pour les actionnaires grâce à de multiples opportunités.

Transcription complète

OPÉRATEUR (modérateur)

Merci, mesdames et messieurs. Nous allons maintenant commencer la session de questions-réponses. Si vous avez une question, veuillez appuyer sur l'étoile puis sur celle de votre téléphone à clavier. Vous entendrez un message indiquant que votre main a été levée. Si vous souhaitez être retiré du processus de vote, veuillez appuyer sur l'étoile suivie des deux. Si vous utilisez un haut-parleur, soulevez le combiné avant d'appuyer sur une touche. Un moment, s'il vous plaît, pour votre première question.

Votre première question vient d'Ed Wu d'Ascendient Capital. Votre ligne est maintenant ouverte.

Dr Leshawn Aklog

Bonjour, Ed.

Ed Wu, analyste chez Ascendient Capital

Oui, oui, félicitations pour tous ces progrès. Vous avez indiqué que vous alliez avoir une réunion de la FDA avec PortIO au quatrième trimestre. Vous attendez-vous à des nouvelles peu de temps après ? Et quelle pourrait être, selon vous, la voie réglementaire en 2027 ?

Dr Leshawn Aklog

Oui, nous serons donc prêts à soumettre une demande pour une réunion de pré-soumission. La réunion proprement dite pourrait donc se poursuivre au début de 2027, mais je profiterai de l'occasion pour étoffer un peu ce que j'avais dit dans mes commentaires préparés sur la voie réglementaire. Pour ceux d'entre vous qui ont déjà travaillé avec nous et qui ont vu les progrès que nous avons réalisés sur PortIO avant que nous ne suspendions ce projet, notre précédent engagement avec la FDA avant la publication des premières données chez l'homme était fermement inscrit dans la voie De Novo, qui est plus longue et nécessite plus de capital.

Alors que nous nous préparons à la relance du portefeuille et à la relance de PortIO, que nous nous préparons à mettre à jour notre stratégie réglementaire et, en consultation avec certains consultants externes ainsi qu'avec notre très solide équipe interne, il semble que nous pourrions être en mesure de suivre une voie 510 (k) en utilisant les dispositifs intraosseux à court terme existants comme base. Cela serait, encore une fois, basé sur le fait que nous avons mené entre-temps une première étude réussie chez l'homme.

C'est ainsi que nous allons poursuivre notre réengagement auprès de la FDA. Si cela réussit, comme je l'ai mentionné dans mes commentaires, ce serait une grande victoire, car nous aurons toujours besoin d'un essai clinique, mais le coût et le temps associés seraient nettement inférieurs.

Ed Wu, analyste chez Ascendient Capital

Ça a l'air bien. Une autre question que j'aurais à poser concerne PortIO et aussi la sonde avec Duke. Est-ce que cela inclut les droits mondiaux, ou s'agit-il uniquement de droits aux États-Unis ?

Dr Leshawn Aklog

Le PortIO est une adresse IP interne, il ne s'agit donc pas d'une licence. PavMed en détient donc tous les droits. Et la licence accordée à l'université Duke pour la technologie OctaRis inclut également les droits mondiaux.

Ed Wu, analyste chez Ascendient Capital

Super. Merci d'avoir répondu à mes questions, et je vous souhaite bonne chance. Merci.

Dr Leshawn Aklog

Merci, Ed.

OPÉRATEUR (modérateur)

Mesdames et messieurs, pour rappel, si vous avez des questions, veuillez appuyer sur la première étoile. Votre prochaine question vient de Jeremy Pearlman de Maxim Group. Votre ligne est maintenant ouverte.

Dr Leshawn Aklog

Bonjour, Jeremy.

Jeremy Pearlman, analyste chez Maxim Group

Bonjour. Comment allez-vous ? Première question sur la plateforme Verus. Je sais qu'il semble que la commercialisation avance bien. Y a-t-il des indicateurs que vous pourriez fournir ? Combien de patients ont été intégrés ? À quelle vitesse ce chiffre augmente-t-il ? Et puis peut-être à quelles étapes les investisseurs devraient-ils s'attendre pour évaluer, vous savez, la traction commerciale de cette plateforme ?

Dr Leshawn Aklog

Oui, nous ne fournissons pas de chiffres précis à ce sujet, mais je peux vous donner une assez bonne idée de la qualité. L'accord conclu avec le partenariat stratégique avec l'OSU, The James, implique donc l'engagement de l'entreprise à inscrire 1 000 patients dans un registre. Ce sont tous des patients commerciaux, mais inscrits dans un registre depuis plus d'un an. Et l'arme a explosé lorsque l'intégration des dossiers médicaux électroniques s'est terminée au printemps. Il est donc évident qu'au début, nous avons commencé avec un nombre limité de départements, deux puis trois départements qui avaient participé au projet pilote précédent, et maintenant nous accélérons avec les deux tiers des départements.

Le James est un très grand hôpital de cancérologie, où les deux tiers des départements accueillent et inscrivent actuellement. L'objectif de traiter 1 000 patients au cours de la première année est donc toujours le même. Nous et les employés de l'OSU pensons que c'est réalisable, et nous espérons l'atteindre. Et le nombre d'inscriptions s'est vraiment accéléré ces derniers mois. Nous sommes donc sur la bonne voie pour atteindre cet objectif.

Jeremy Pearlman, analyste chez Maxim Group

OK, super. Et puis peut-être simplement passer à Octaris : vous avez indiqué que vous vous prépariez à une validation clinique. Que démontrera précisément l'étude de validation clinique ? Je veux dire, comment devons-nous envisager le calendrier entre cette étude et une éventuelle soumission à la FDA ?

Dr Leshawn Aklog

Oui, alors permettez-moi de donner un peu plus de couleur à ce sujet. Donc, au moment de l'obtention de notre licence, les travaux qui avaient été effectués étaient menés sur un prototype de sonde qui avait démontré les résultats fondamentaux et la valeur de la technologie en termes de capacité à mesurer la taille nucléaire des cellules de l'œsophage et des muqueuses et, à l'aide de celle-ci, à établir une corrélation entre cette taille nucléaire et la présence ou l'absence d'une dysplasie œsophagienne précancéreuse plus avancée.

Ce travail était donc terminé. Les principes fondamentaux de base relatifs à l'utilisation de cette combinaison d'OCT avancé pour effectuer ces mesures et d'une capacité de discrimination vraiment exceptionnelle sont donc bien établis. Après l'obtention de la licence, l'accent a été mis sur la modification de la sonde, afin de la rendre plus petite, plus conviviale et plus applicable à un large éventail de tailles de patients. C'est le travail en cours actuellement, qui nécessitera une étude de validation, mais aussi une sorte de facilité d'utilisation en termes d'ergonomie pour le clinicien.

À partir de ce moment, il y aura encore des travaux de développement de produits supplémentaires. Des travaux de développement de produits sont en cours sur la console, ainsi que l'avancement et la transition des travaux du laboratoire vers un environnement commercial. Il y a donc un délai raisonnable. Le travail de validation est en fait une étape dans le processus visant à figer la conception de la sonde définitive. Pour ce qui est de la recherche, nous envisageons de travailler en parallèle sur la console en fonction de notre accès au capital.

Nous pouvons en faire une partie en parallèle, mais ce projet global s'étend encore sur plusieurs années.

Jeremy Pearlman, analyste chez Maxim Group

OK, j'ai compris. Et puis juste une dernière question. Vous avez indiqué que si vous obteniez une voie 510 (k) pour le PortIO, cela pourrait accélérer l'approbation potentielle. Disposez-vous d'un plan de commercialisation à cet effet ? Tu travailles là-dessus ou c'est encore un peu tôt ?

Dr Leshawn Aklog

Oui, cela ne nous dérange pas d'avoir un plan assez clair. La commercialisation de PortiO est en fait assez simple. Les spécialités des médecins cibles sont assez simples. Certaines personnes implantent actuellement des dispositifs d'accès vasculaire. Il s'agit généralement de chirurgiens vasculaires et de radiologues interventionnels principalement. Nous avons des travaux internes sur la tarification, le codage et les opportunités en fonction de l'endroit où se trouve PavMed, et encore une fois sur notre accès aux ressources de l'époque.

Nous disposons d'une grande flexibilité en ce qui concerne un lancement commercial anticipé, notamment en constituant une petite équipe de vente et en établissant des partenariats avec des distributeurs. Les distributeurs étant très actifs dans le domaine de l'accès vasculaire, de nombreuses options s'offrent à nous au moment du lancement commercial initial.

Jeremy Pearlman, analyste chez Maxim Group

OK, super. Merci pour toutes ces informations. Je vais retourner dans la file d'attente. Passe une bonne journée.

Dr Leshawn Aklog

Super, merci, Jeremy.

OPÉRATEUR (modérateur)

Il n'y a pas d'autres questions pour le moment. Je vais maintenant donner la parole au Dr Leshawn Aklog pour le discours de clôture.

Dr Leshawn Aklog

Tellement génial. Merci, opérateur. Et merci à tous d'avoir pris le temps et de votre attention ce matin. J'apprécie évidemment les questions et l'opportunité de discuter de notre activité et de notre technologie avec les analystes concernés. J'espère que vous avez également trouvé cela instructif. En résumé, nous pensons que nous restons en position de force pour faire avancer le plan stratégique et la mission de PAVmed. Nos deux filiales commerciales financées de manière indépendante, Lucid et Verus, progressent bien et approchent chacune de leurs étapes clés. Et surtout, nous commençons à voir du succès et nous sommes très enthousiastes à l'idée de la relance de notre portefeuille de dispositifs médicaux, y compris des progrès réalisés sur PortIO. Nous restons donc fermement attachés au modèle diversifié de PavMed, ce modèle offrant de multiples opportunités (plusieurs buts marqués) pour améliorer la valeur actionnariale. Et nous attendons avec intérêt la poursuite des progrès sur tous ces fronts. C'est pourquoi, comme toujours, nous vous encourageons à rester au courant de nos progrès. Veuillez suivre nos communiqués de presse, ces appels de mise à jour et continuez à nous suivre sur notre site Web et sur les réseaux sociaux. Comme toujours, n'hésitez pas à nous contacter pour toute question spécifique.

Sur ce, j'espère que tout le monde passe une bonne journée, et merci beaucoup pour votre participation.

OPÉRATEUR (modérateur)

Mesdames et messieurs, c'est la fin de la conférence téléphonique d'aujourd'hui. Nous vous remercions de votre participation et vous demandons de bien vouloir déconnecter vos lignes.

Avertissement : Cette transcription est fournie à titre informatif uniquement. Bien que nous nous efforcions d'assurer l'exactitude, cette transcription automatique peut contenir des erreurs ou des omissions. Pour les déclarations officielles de la société et les informations financières, veuillez vous référer aux documents déposés par la société auprès de la SEC et aux communiqués de presse officiels. Les déclarations des entreprises participantes et des analystes reflètent leurs points de vue à la date de cet appel et sont susceptibles d'être modifiées sans préavis.