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Fate Therapeutics met en lumière le lancement et le traitement du premier patient de RECLAIM-LN, un essai clinique de phase 2 potentiellement homologué portant sur le FT819 chez des patients atteints d'un LES réfractaire modéré à sévère associé à une néphrite lupique

Benzinga·08/14/2026 11:07:03
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Premier patient recevant une dose en ambulatoire, sorti le jour même ; plusieurs patients en cours de dépistage sur plusieurs sites activés

L'essai fait avancer le FT819 vers une voie de réglementation potentiellement accélérée, soutenue par la désignation RMAT et la participation au programme pilote de développement et de préparation des CMC de la FDA

L'étude devrait recruter environ 53 patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) réfractaire modéré à sévère avec néphrite lupique de classe III ou IV ; le recrutement de l'étude devrait être terminé dans 15 à 18 mois, d'ici le 1er semestre 2028

Patients recevant une dose unique de 900 millions de cellules du FT819 disponible sur le marché après un conditionnement moins intensif à la bendamustine ; la réponse rénale complète à la semaine 26 est le critère d'évaluation principal

SAN DIEGO, 14 août 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fate Therapeutics, Inc. (NASDAQ : FATE), une société biopharmaceutique au stade clinique dédiée à proposer aux patients un portefeuille transformateur d'immunothérapies cellulaires prêtes à l'emploi dérivées de cellules souches pluripotentes induites (iPSC) pour une large accessibilité, a souligné aujourd'hui le lancement et le traitement du premier patient dans RECLAIM-LN (NCT07570862), son essai clinique de phase 2 potentiellement homologué sur le FT819 chez des patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) réfractaire modéré à sévère associé au lupus néphrite.