VolitionRx annonce que les résultats obtenus à l'aide de son prototype à flux latéral sont fortement corrélés à ceux de son ancien test automatisé Nu.Q® NETs chez des patients gravement malades atteints de septicémie

Ce nouveau test d'échantillonnage par piqûre au doigt à flux latéral pourrait être utilisé pour identifier rapidement les patients à haut risque aux urgences ou au chevet du patient, élargissant ainsi considérablement le marché potentiel au-delà des tests de laboratoire centralisés. Il présente également un fort potentiel dans les pays du monde où l'infrastructure de laboratoire centralisée est moins développée.

Le Dr Andrew Retter, responsable des soins intensifs et consultant médical chez Volition, a déclaré : « Il s'agit d'un grand pas en avant vers notre objectif de faire du Nu.Q® NET un test peu invasif, facilement accessible et rentable.

« Nous avons mesuré les nucléosomes H3.1 chez des patients gravement malades atteints de septicémie, en comparant un échantillon prélevé par piqûre au doigt sur un appareil à flux latéral à notre test de laboratoire marqué CE sur du plasma. Les deux ont suivi de près, avec une corrélation de Spearman de 0,85 et une corrélation de Pearson de 0,881.

« Il s'agit d'une avancée significative et d'un test différent de celui que nous avons aujourd'hui. Il réduit considérablement les obstacles au dépistage des patients et facilite la mesure des nucléosomes au chevet du patient.

« La capacité d'identifier rapidement les patients à haut risque sur le lieu des soins en quantifiant leurs niveaux de nucléosomes à l'aide d'un échantillon prélevé au doigt et d'un simple dispositif à flux latéral pourrait permettre une prise de décision clinique plus rapide et, par conséquent, de meilleurs résultats pour les patients. »

Le Dr Gaëtan Michel, directeur des opérations de Volition, a déclaré : « Ce prototype de technologie présente le potentiel intéressant de renforcer notre portefeuille de produits. Des estimations récentes faisant état d'environ 166 millions de cas de septicémie dans le monde, le marché potentiel potentiel est énorme. Les décès liés à la septicémie toutes causes confondues en 2021 représentaient 31,5 %2 du total des décès dans le monde, le fardeau de mortalité le plus élevé étant enregistré dans les pays à revenu intermédiaire de la tranche inférieure.

« Cela pourrait changer la donne, non seulement pour les maladies pour lesquelles le temps est compté, comme la septicémie, mais également pour étendre de manière significative les cas d'utilisation potentiels au-delà des infrastructures hospitalières traditionnelles. Cela crée également une voie intéressante vers les pays à faible revenu mal desservis, où l'infrastructure des laboratoires peut être faible ou inexistante.

« En permettant des tests décentralisés, l'ensemble de notre marché adressable s'étend, et nous ciblons activement les partenariats avec les ONG et les collaborations stratégiques avec des entreprises opérant dans les pays à faible revenu afin d'accélérer la commercialisation et la pénétration du marché. « Nous sommes ravis d'annoncer cette avancée et sommes impatients de partager plus de détails sur l'étude et les mises à jour commerciales tout au long de l'année. »

Volition a déjà annoncé des résultats démontrant non seulement une corrélation entre les échantillons de sang veineux total (prélèvement sanguin standard du bras) prélevés à l'aide de son prototype à flux latéral et ceux du test automatisé des nucléosomes Nu.Q® de Volition effectué dans un laboratoire central, mais aussi, plus récemment, la détection réussie de nucléosomes dans le sang capillaire.

Cette étude, qui fait partie du programme SUMMIT, a testé à la fois des échantillons de sang capillaire et de plasma provenant de patients hospitalisés en soins intensifs à l'aide du prototype par piqûre au doigt à flux latéral et du test automatique marqué CE et a démontré une corrélation significative entre les deux formats. Les résultats ont montré la faisabilité d'une détection précoce des perturbations immunitaires pouvant survenir dans diverses conditions, y compris la septicémie, simplement et rapidement lors de l'utilisation du test dans divers contextes (cabinet médical, service des urgences, unité de soins intensifs ou autotest à domicile), sans qu'il soit nécessaire d'envoyer un échantillon de sang à un laboratoire hospitalier pour analyse.