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EXCLUSIF : Scienture lance le spray nasal à la plus forte dose de naloxone, Rezenopy, aux États-Unis
La société pharmaceutique Scienture Holdings, Inc. (NASDAQ : SCNX) a officiellement lancé mercredi le déploiement commercial de Rezenopy, un spray nasal de chlorhydrate de naloxone de 10 milligrammes.
La société a rempli avec succès ses commandes initiales auprès de grossistes pharmaceutiques à travers les États-Unis.
Cette publication marque une étape de croissance importante pour la société holding, puisqu'elle représente la distribution nationale de son deuxième produit à recevoir l'approbation réglementaire fédérale.
Lutter contre les opioïdes synthétiques très puissants
Rezenopy est actuellement le spray nasal de naloxone à la dose la plus élevée approuvé pour le marché américain. Conditionné en tant que dispositif à usage unique, le dosage de 10 milligrammes est spécialement formulé pour lutter contre les urgences impliquant des opioïdes synthétiques très puissants.
Le traitement entre dans un secteur critique et en pleine croissance. Des données récentes montrent que le marché national de la naloxone a généré un chiffre d'affaires annuel d'environ 143 millions de dollars, soit 9,8 millions d'unités jusqu'en juin 2026.
Ventes stratégiques et portée institutionnelle
Scienture a mis en place une force de vente nationale spécialisée. L'équipe cible un large éventail de prestataires de soins de santé, notamment des hôpitaux, des pharmacies, des centres de réadaptation, des agences de santé publique et des services médicaux d'urgence.
La portée du produit est renforcée par une importante couverture des payeurs commerciaux, qui pourrait s'étendre à plus de 100 millions de personnes.
En outre, des accords d'organisation d'achats groupés donneront accès à plus de 5 000 établissements de santé. Cet accès institutionnel permet à l'entreprise de conquérir potentiellement plus de 60 % du marché institutionnel national de la naloxone.
La commercialisation fait suite à un accord conclu en mars 2025 entre une filiale de Scienture et Summit Biosciences Inc., une unité de Kindeva.
Cet accord a garanti des droits nationaux exclusifs pour Rezenopy, qui avait initialement obtenu l'autorisation réglementaire en avril 2024.
En juin, Scienture a annoncé un brevet américain couvrant le spray nasal Rezenopy (chlorhydrate de naloxone) à 10 mg, dont la date d'expiration est le 5 février 2041.
Scienture a obtenu en mai un financement par emprunt non dilutif de 11 millions de dollars pour soutenir les activités de commercialisation et de lancement de ses deux produits approuvés par la FDA, ainsi que l'exécution du pipeline.
« En outre, le renforcement de notre situation financière grâce à ce financement sera un catalyseur qui nous aidera à atteindre la rentabilité, que nous prévoyons atteindre en 2027 », a déclaré Narasimhan Mani, président et co-PDG de Scienture.
Photo : Billion Photos/Shutterstock