Alumis Inc. (NASDAQ : ALMS) a partagé lundi les principales données de son étude de prolongation à long terme ONWARD3 en cours, démontrant que son traitement oral expérimental, l'envudeucitinib, a atteint des taux de clairance cutanée exceptionnels chez les patients atteints de maladies à médiation immunitaire.
L'action Alumis a d'abord évolué en hausse mardi avant de reculer et de devenir négative.
Sur 1 509 participants qui sont passés à l'essai ONWARD3 après les études précédentes ONWARD1 et ONWARD2, soit un taux de renouvellement impressionnant de plus de 85 %, les chercheurs ont analysé 773 personnes ayant suivi jusqu'à 48 semaines de soins continus.
Les résultats ont révélé que 75 % de ces patients ont atteint le PASI 90, tandis que 54 % ont atteint le PASI 100.
En outre, parmi les participants à l'étude de prolongation présentant déjà des réponses PASI 90 et PASI 100, environ 90 % et 80 % ont maintenu leur clairance cutanée, respectivement, pendant la durée indiquée.
Une analyse intégrée plus large portant sur 890 sujets initialement randomisés pour recevoir le médicament a montré que 66 % avaient atteint le PASI 90 et 47 % un PASI 100 après 48 semaines de traitement.
Le médicament a maintenu un profil de tolérance favorable, reflétant les essais précédents sans aucun problème de sécurité nouvellement identifié.
« Ces données à long terme, y compris la réponse robuste de 54 % au PASI 100, confirment la force de la conception précise de l'envudeucitinib pour une inhibition continue et maximale du TYK2 et soulignent son profil clinique hautement compétitif », a déclaré Jörn Drappa, directeur médical d'Alumis.
« Ce niveau de performance renforce le potentiel de l'envudeucitinib pour devenir un traitement oral de premier plan pour le psoriasis en plaques modéré à sévère et un « pipeline sous forme de pilule » pour les maladies à médiation immunitaire provoquées par les voies de l'IL-23, de l'IL-17 et de l'interféron de type I », a ajouté Drappa.
La société a pour objectif de déposer une demande de nouveau médicament auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis au quatrième trimestre afin d'obtenir l'approbation du traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère.
En outre, le pipeline de développement clinique continue de progresser, les premiers résultats de l'essai de phase 2b LUMUS sur le lupus érythémateux disséminé étant prévus pour le troisième trimestre 2026.
Action du cours de l'ALMS : Les actions d'Alumis étaient en baisse de 12,71 % à 24,03 dollars au moment de la publication mardi, selon les données de Benzinga Pro.
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