Datasea enregistre et répertorie le système de biofeedback NeuroVibe auprès de la FDA en tant qu'appareil exempté de classe II 510 (k)

• Shuhai Jingwei, société chinoise de Datasea, a finalisé l'enregistrement des établissements auprès de la FDA et la liste des appareils pour ses systèmes de biofeedback NeuroVibe NV-02 et NV-03.
• Dispositifs répertoriés sous le code de produit HCC en tant que dispositifs médicaux de biofeedback exempts de classe II 510 (k) dans le domaine de la neurologie.
• L'enregistrement et la mise en vente ne constituent pas une autorisation ou une approbation de la FDA pour les appareils.

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