Ultragenyx Pharmaceutical et le Baylor Research Institute concluent un accord de règlement avec Esjay Pharma pour résoudre un litige de brevet lié au liquide oral DOJOLVI de la société ; Esjay a obtenu une licence non exclusive pour le DOJOLVI générique à partir de 2033

Le litige, qui a été déposé devant le tribunal de district des États-Unis pour le district du New Jersey, faisait suite à la présentation par Esjay d'une demande abrégée de nouveau médicament (« ANDA ») à la Food and Drug Administration des États-Unis afin d'obtenir l'autorisation de commercialiser une version générique de DOJOLVI aux États-Unis. Selon les termes de l'accord de règlement, la Société accordera à Esjay une licence non exclusive et libre de redevances pour commercialiser sa version générique de DOJOLVI à compter du 1er janvier 2033, qui serait prolongée jusqu'au 1er juillet 2033 si l'exclusivité pédiatrique était accordée à DOJOLVI, sous réserve de certaines conditions et exceptions habituelles pour les accords de ce type. Un litige similaire en matière de brevets intenté par la société contre d'autres déposants de l'ANDA concernant DOJOLVI est toujours en instance devant le tribunal de district américain du district du New Jersey.

Comme l'exige la loi, l'accord de règlement sera soumis à la Commission fédérale du commerce des États-Unis et au ministère de la Justice des États-Unis. La description de l'accord de règlement contenue dans le présent document ne prétend pas être complète.