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NeuralCloud, unité AI/ML Innovations, remporte la certification MDSAP ISO 13485:2016 pour la plateforme ECG SaMD

PUBT·08/11/2026 11:02:08
Diffusion vocale
NeuralCloud, unité AI/ML Innovations, remporte la certification MDSAP ISO 13485:2016 pour la plateforme ECG SaMD
  • NeuralCloud, l'unité détenue à 100 % par AI/ML Innovations, a obtenu la certification ISO 13485:2016 dans le cadre du MDSAP pour son système qualité d'ECG en tant que dispositif médical.
  • Le TÜV USA a délivré la certification, qui couvre la conception jusqu'à la distribution de la plateforme d'analyse ECG de NeuralCloud.
  • Le cadre d'audit est destiné à soutenir la préparation réglementaire multijuridictionnelle, y compris pour les produits MaxYield et CardioYield de NeuralCloud.
  • Le statut MDSAP ne constitue pas une autorisation de mise sur le marché ou une autorisation de mise sur le marché du produit.


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