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Silence Therapeutics affirme qu'un essai sur le cancer du sang donne les « meilleurs résultats »
L'action Silence Therapeutics plc (NASDAQ : SLN) se négocie en hausse lundi après que la société a annoncé les premiers résultats positifs de son étude de phase 2 SANRECO évaluant le divesiran pour la polyglobulie vera. Il s'agit d'un cancer du sang rare à croissance lente, caractérisé par la production d'un trop grand nombre de globules rouges par la moelle osseuse.
Cette production supplémentaire épaissit le sang, ralentit le flux sanguin et augmente le risque de formation de caillots sanguins dangereux, de crises cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux.
L'essai de stade intermédiaire a atteint avec succès ses paramètres principaux et secondaires clés, démontrant une forte efficacité ainsi qu'un profil de sécurité favorable chez les participants à l'essai dépendants de la phlébotomie.
« L'essai de phase 2 de SANRECO a donné les meilleurs résultats, confirmant les résultats impressionnants observés en phase 1 avec une administration toutes les six semaines et démontrant des effets tout aussi robustes et durables avec une administration trimestrielle », a déclaré Curtis Rambaran, directeur médical de Silence.
L'étude SANRECO atteint les principaux critères d'efficacité
L'essai de 36 semaines a évalué le divésiran, un traitement à ARN interférent court de première classe, auprès de 48 patients recevant une dose sous-cutanée de 6 mg/kg toutes les six ou douze semaines.
Dans l'ensemble, 88 % des patients traités par le divesiran ont atteint le critère d'évaluation principal, défini comme l'absence de phlébotomies tout en maintenant des taux d'hématocrite inférieurs à 45 % entre les semaines 18 et 36, contre seulement 19 % des patients recevant le placebo.
Les schémas posologiques administrés toutes les six semaines et toutes les douze semaines ont montré des taux de réponse de 93,8 % et 81,3 %, respectivement, soit un taux de réponse ajusté au placebo de 69 %.
Résultats secondaires et profil de tolérabilité
L'essai clinique a également atteint des critères secondaires clés au cours de la période de 36 semaines.
Les participants recevant du divésiran ont également présenté une amélioration de la gestion de l'hématocrite, des marqueurs ferritine-ferritine et une réduction des symptômes enregistrée grâce au score total des symptômes MPN-SAF.
Le divesiran a été bien toléré tout au long de l'étude, avec des résultats de sécurité cohérents avec les évaluations cliniques antérieures.
Aucun nouveau problème de sécurité n'est apparu, et les réactions au site d'injection signalées étaient peu fréquentes et spontanément résolutives.
Deux effets indésirables d'anémie de grade 1 signalés par les investigateurs sont survenus. Sur la base de ces résultats, un essai de phase 3 comparant l'administration de divésiran pendant douze semaines à un placebo devrait être lancé au premier semestre 2027.
La société a déclaré un solde de trésorerie de 72,1 millions de dollars au 30 juin 2026.
Les actions de SLN Price Action : Silence Therapeutics étaient en hausse de 36,82 % à 16,35 dollars au moment de la publication de lundi. L'action se négocie à un nouveau sommet de 52 semaines, selon les données de Benzinga Pro.
Crédit photo : Shutterstock/Yomal2233