Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) et Innate Pharma SA (NASDAQ : IPHA) ont conclu lundi une alliance stratégique pour lancer un essai clinique critique de phase 3 ciblant une forme rare de cancer de la peau.
Cette collaboration vise principalement à permettre l'étude TELLOMAK-3, une étape cruciale visant à accélérer l'autorisation réglementaire du lacutamab pour le traitement du syndrome de Sézary, un sous-type très agressif du lymphome cutané à cellules T (CTCL).
Sobi effectuera un paiement initial de 75 millions de dollars à la société de biotechnologie.
L'accord détaille également jusqu'à 40 millions de dollars d'étapes de développement à court terme directement liées au programme clinique du syndrome de Sézary.
En outre, Sobi conserve une option exclusive lui permettant d'acquérir l'intégralité des droits de développement mondiaux à l'avenir.
Si elle est exercée, cette disposition pourrait générer jusqu'à 465 millions de dollars en étapes commerciales et réglementaires ultérieures pour la société cotée au Nasdaq. Le contrat garantit également des redevances échelonnées à deux chiffres sur toutes les ventes nettes futures du produit thérapeutique.
Innate supervisera l'essai de confirmation TELLOMAK-3.
En retour, Sobi est censée obtenir des privilèges de commercialisation exclusifs dans le monde entier si le produit pharmaceutique obtient son approbation accélérée ciblée.
Le lacutamab est un anticorps anti-KIR3DL2. La prochaine étude ouverte TELLOMAK-3 est conçue pour recruter des patients souffrant à la fois du syndrome de Sézary et de la mycose fongoïde qui ont déjà épuisé au moins une option thérapeutique systémique antérieure.
Le médicament expérimental détient les désignations Fast Track et Breakthrough Therapy de la FDA, ainsi que le statut EMA PRIME.
En outre, le programme maintient les classifications internationales des médicaments orphelins, soulignant ainsi son important potentiel médical dans le traitement des lymphomes non hodgkiniens graves et rares.
Cours de l'IPHA : Les actions d'Innate Pharma étaient en hausse de 23,70 % à 2,14 dollars au moment de la publication de lundi, selon les données de Benzinga Pro.
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