Selon Clene, les analyses des biomarqueurs de la SLA montrent un bénéfice de survie du CNM-Au8 chez les répondeurs à la NfL

• Clene a divulgué de nouvelles analyses de biomarqueurs post hoc issues de deux essais de phase 2 sur la SLA afin de soutenir un NDA à approbation accélérée pour le CNM-Au8.
• Les analyses ont été récemment annoncées aujourd'hui et seront incluses dans la NDA dont le dépôt est prévu pour le début du quatrième trimestre.
• Les patients dont les niveaux de biomarqueurs de lésions nerveuses ont diminué ou se sont stabilisés sous CNM-Au8 ont montré une survie et une fonction meilleures que les patients témoins.
• Les bénéfices étaient concentrés sur les répondeurs aux biomarqueurs ; les patients sans réponse aux biomarqueurs n'ont pas montré d'avantage clair.
• Un essai de confirmation de phase 3 prévu, RESTORE-ALS, testera de manière prospective la relation entre les biomarqueurs et les bénéfices.

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