Spyre Therapeutics lance un nouveau programme de combinaison SPY772, comprenant l'anticorps anti-TL1a à action prolongée SPY072 et le nouvel anticorps anti-IL-17A/F à action prolongée en cours de développement préclinique SPY007

Pour tester l'hypothèse du programme SPY772, la société a également annoncé le lancement de SKYLIGHT, un essai de validation de concept randomisé de phase 2 évaluant la double inhibition du TL1A et de l'IL-17A/F dans l'hidradenitis suppurativa (HS).

« La polythérapie a démontré sa capacité à améliorer significativement l'efficacité sans effets négatifs apparents sur le plan de la sécurité dans de nombreuses maladies auto-immunes. Nous pensons que notre stratégie différenciée consistant à développer des coformulations d'anticorps à action prolongée contre des cibles validées semble de plus en plus susceptible de fournir des profils de produits à la pointe des indications », a déclaré Sheldon Sloan, M.D., directeur médical. « L'élargissement de notre portefeuille pour inclure l'IL-17A/F à action prolongée élargit le potentiel de notre portefeuille d'amélioration des résultats pour certaines des maladies gastro-intestinales, dermatologiques et rhumatismales les plus importantes, alors que d'importants besoins médicaux restent non satisfaits. »

« L'HS est une maladie chronique et douloureuse qui peut affecter profondément la qualité de vie des patients, et de nombreux patients ne parviennent pas à maîtriser la maladie de manière adéquate avec les traitements disponibles. Nous pensons que le ciblage de voies inflammatoires complémentaires a le potentiel d'augmenter le seuil d'efficacité dans le traitement de l'HS », a déclaré Josh Friedman, M.D., Ph.D., vice-président principal du développement clinique et responsable de l'étude SKYLIGHT. « SKYLIGHT évaluera si l'ajout de SPY072 (anti-TL1a) au bimékizumab (anti-IL-17A/F) peut améliorer les résultats au-delà du bimékizumab seul. Les résultats positifs de SKYLIGHT soutiendraient la promotion de notre combinaison SPY772 à action prolongée (SPY072 et SPY007) dans le cadre de l'HS. Nous sommes également impatients d'explorer d'autres indications avec cette association dans l'attente des résultats de notre essai SKYWAY. »

SKYLIGHT est une étude de validation de concept de phase 2 randomisée, contrôlée par placebo, qui devrait inclure environ 150 adultes atteints d'HS modérée à sévère. Les participants recevront un traitement de base au bimékizumab et du SPY072 ou un placebo. Le critère d'évaluation principal est la proportion de patients ayant obtenu une réponse hISCR75 à la semaine 16. Les premiers résultats sont attendus fin 2027 ou début 2028.