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Mabwell passe avec succès l'inspection brésilienne ANVISA GMP pour les biosimilaires du dénosumab

PUBT·08/10/2026 00:02:05
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Mabwell passe avec succès l'inspection brésilienne ANVISA GMP pour les biosimilaires du dénosumab
  • Mabwell a passé avec succès l'inspection sur place de l'ANVISA GMP pour ses biosimilaires de dénosumab 9MW0311 (Prolia biosimilaire) et 9MW0321 (biosimilaire Xgeva).
  • La certification marque sa deuxième autorisation GMP pour les membres du PIC/S, après les résultats d'une inspection préalable en Jordanie.
  • Outcome soutient les dépôts réglementaires au Brésil, qui font partie des demandes de denosumab soumises dans huit pays.


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