Co-Diagnostics soumet le dossier 510 (k) de la FDA pour un test de dépistage de la grippe A/B et du VRS sur le lieu des soins

• Co-Diagnostics a déposé une double notification de pré-commercialisation 510 (k) de la FDA avec une dérogation CLIA simultanée par demande pour son test Co-Dx PCR Flu A/B et RSV.
• La soumission couvre l'utilisation de l'instrument Co-Dx PCR Pro pour les environnements décentralisés au point de service.

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