Les premiers résultats renforcent la cohérence et la reproductibilité de l'effet du traitement par le tanruprubart démontré précédemment dans le cadre d'études de phase 3 et de preuves réelles
Potentiel de devenir le premier traitement ciblé approuvé pour traiter le SGB au monde, répondant ainsi à d'importants besoins non satisfaits et à une charge de santé annuelle estimée à plus de 20 milliards de dollars aux États-Unis
Données FORWARD à l'appui de la soumission de la BLA prévue pour le quatrième trimestre 2026 ; Tanruprubart est actuellement en cours d'examen par l'EMA
BRISBANE, Californie, 6 août 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Annexon, Inc. (NASDAQ : ANNX), une société biopharmaceutique qui développe une plateforme d'immunothérapies ciblées de nouvelle génération pour de multiples maladies neuroinflammatoires touchant près de 10 millions de personnes dans le monde, a annoncé aujourd'hui une amélioration précoce de la résistance et une réduction cliniquement significative du handicap démontrées par le tanruprubart chez les dix premiers patients américains et européens atteints du syndrome de Guillain-Barré (GBS)) dans le cadre de son étude ouverte FORWARD en cours.
Le SGB est une maladie neuroinflammatoire potentiellement mortelle qui peut provoquer une faiblesse rapide et sévère ou une paralysie complète, nécessitant souvent des soins intensifs et une ventilation mécanique. C'est la principale cause de paralysie neuromusculaire aiguë, avec environ 22 000 patients atteints chaque année aux États-Unis et en Europe, et une charge de santé annuelle estimée à plus de 20 milliards de dollars rien qu'aux États-Unis. Au cours des 110 années qui se sont écoulées depuis la description du SGB, aucun traitement ciblé approuvé n'a eu un impact rapide et significatif sur la maladie. L'immunoglobuline intraveineuse (IgIV) de référence actuelle, qui n'est pas approuvée par la FDA, n'apporte que des bénéfices incomplets à de nombreux patients. En effet, malgré l'utilisation des soins standard, les taux de mortalité associés au SGB atteignent 10 %1 en général, et près de 25 % chez les patients de plus de 65 ans atteints du SGB dans l'année suivant leur hospitalisation. En outre, de nombreux patients traités par IgIV progressent fréquemment pendant ou peu après le traitement, ce qui entraîne une assistance ventilatoire pour l'un des quatre patients, des séjours prolongés en unité de soins intensifs (USI), une incapacité à marcher sans assistance pendant des mois, voire des années, et des limitations physiques et psychologiques persistantes, des douleurs et une fatigue intense.