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Medtronic annonce l'extension de l'indication du marquage CE pour son système de cartographie et d'ablation de l'affera avec cathéter Sphère-9 pour traiter les arythmies ventriculaires, y compris la tachycardie ventriculaire et les complexes ventriculaires prématurés

Benzinga·08/06/2026 11:24:03
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En outre, en reconnaissance du besoin critique non satisfait en matière de traitements de l'arythmie ventriculaire, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation de dispositif révolutionnaire au cathéter Sphère-9 pour le traitement des arythmies ventriculaires, ce qui permet d'accélérer la réglementation de cette technologie dans cette population de patients. L'essai pivot Sphere VT visant à évaluer Sphère-9 pour le traitement de la tuberculose tuberculeuse et à soutenir une future approbation aux États-Unis recrute actuellement des patients.

Le système de cartographie et d'ablation Affera avec cathéter Sphère-9 est un cathéter tout-en-un à double énergie d'ablation par champ pulsé (PF) et par radiofréquence (RF) et de cartographie haute définition destiné à être utilisé dans les procédures d'ablation cardiaque.