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Merck affirme que la FDA accepte la SBLa pour étendre la prévention du VRS en ENFLONSIA aux enfants de moins de 2 ans à haut risque pour la deuxième saison

PUBT·08/06/2026 10:50:04
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Merck affirme que la FDA accepte la SBLa pour étendre la prévention du VRS en ENFLONSIA aux enfants de moins de 2 ans à haut risque pour la deuxième saison
  • La FDA a accepté le supplément BLA de Merck pour l'ENFLONSIA afin d'étendre la prévention du VRS aux enfants de moins de 2 ans à haut risque au cours d'une deuxième saison.
  • La date d'action cible de la PDUFA est fixée au 22 mars 2027.
  • L'EMA a également accepté une demande parallèle pour la même population, étayée par les données de l'essai SMART de phase 3.


Avertissement : Ce bulletin d'information a été créé par Public Technologies (PUBT) à l'aide de l'intelligence artificielle générative. Bien que PUBT s'efforce de fournir des informations précises et opportunes, ce contenu généré par l'IA est fourni à titre informatif uniquement et ne doit pas être interprété comme un conseil financier, d'investissement ou juridique. Merck & Co. Inc. a publié le contenu original utilisé pour générer cette note d'actualité le 6 août 2026 et est seule responsable des informations qu'il contient.