Compass Pathways collabore avec le ministère américain des Anciens Combattants dans le cadre d'un essai clinique contrôlé randomisé multisite

L'étude évaluera l'innocuité et l'efficacité de la psilocybine COMP360 dans le traitement de la dépression résistante au traitement (TRD) chez les anciens combattants, y compris ceux souffrant d'un trouble de stress post-traumatique (TSPT) concomitant.

L'essai, intitulé « Intervention à la psilocybine pour les anciens combattants qui surmontent la dépression résistante aux traitements », ou PIVOT, reflète l'engagement de VA à rechercher des solutions innovantes pour les anciens combattants qui n'ont pas répondu aux traitements existants. Compass fera don du médicament à l'étude, le COMP360, une formulation synthétique exclusive de psilocybine de qualité pharmaceutique optimisée pour sa stabilité et sa pureté. Compass soutiendra l'éducation et la formation des enquêteurs et de leur équipe de formation en fournissant du matériel de formation, des conseils et des consultations sur les protocoles d'administration. À leur tour, les chercheurs et leur équipe de formation formeront la première cohorte de prestataires de soins de santé et seront prêts à former des prestataires de soutien supplémentaires si nécessaire.

L'essai contrôlé randomisé, multisite, en double aveugle, recrutera des anciens combattants atteints de TRD, avec ou sans TSPT concomitant, et comparera les résultats entre deux doses différentes de psilocybine COMP360 avec la possibilité d'une deuxième administration ouverte quatre semaines après la dose initiale. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité sera la sévérité de la dépression, évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS). Les critères de jugement secondaires comprendront l'évaluation de la gravité des symptômes du TSPT, de la tolérabilité des effets secondaires et de la dépression globale déclarée par les patients. Le site principal est le système de santé VA de Birmingham en Alabama, en collaboration avec quatre autres sites VA à Tuscaloosa, Portland, Seattle et Philadelphie.

« Le TRD constitue un défi de santé mentale critique et complexe pour les anciens combattants, qui survient souvent en même temps que les TSPT et souligne le besoin urgent de solutions innovantes et fondées sur des preuves », a déclaré Kabir Nath, directeur général de Compass Pathways. « Nous sommes honorés d'avoir été choisis comme partenaire de choix pour cette étude novatrice et nous sommes impatients de soutenir le Dr Davis et l'ensemble de l'équipe de recherche tout au long de son parcours. Nous sommes profondément reconnaissants des ressources fournies par l'AV pour explorer le potentiel de la psilocybine COMP360 dans le traitement du TRD chez les anciens combattants, un effort qui promet de transformer les soins et de redonner espoir. »

« Les anciens combattants atteints de TRD sont confrontés à d'immenses défis qui nécessitent des traitements plus efficaces et transformateurs pour favoriser leur rétablissement et leur réintégration dans la vie civile », a déclaré le Dr Lori Davis, chercheuse principale de l'étude au Birmingham VA Healthcare System. « Nous sommes heureux de collaborer avec Compass Pathways dans le cadre de cette étude pionnière, qui explore le potentiel de la psilocybine pour traiter non seulement le TRD, mais également les TSPT comorbides, un domaine encore largement inexploré. La psilocybine a le potentiel de constituer une avancée majeure dans les soins de santé mentale pour les anciens combattants, en redonnant espoir et en améliorant la qualité de vie globale de ceux qui ont épuisé les options disponibles. »